公司表示，研發(fā)開支增長主要由于正在進行的臨床試驗開支增加及研發(fā)人員的員工薪金及相關(guān)福利成本，包括以股份為基礎(chǔ)的付款開支。

業(yè)務(wù)進展：

• 上市申請 - 杰洛利單抗注射液(Geptanolimab，GB226) 外周T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥獲優(yōu)先審評，與英夫利西單抗生物類似藥(GB242)已遞交上市申請(NDA)

• 臨床開發(fā)– 3個產(chǎn)品(GB224，GB221，GB242)的關(guān)鍵臨床注冊試驗已經(jīng)完成，GB491(Lerociclib)細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑針對HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一線二線橋接試驗已被許可，GB261（CD20/CD3）雙特異性抗體的首次人體試驗（FIH）臨床試驗申請于2021年3月在澳大利亞遞交

• 新藥臨床試驗申請 - 8個臨床試驗申請被批準(zhǔn)，2個正在審批，3個雙特異抗體進入臨床試驗申報準(zhǔn)備（IND-enabling）階段

• 商業(yè)化 – 商業(yè)化團隊穩(wěn)步建立，關(guān)鍵崗位已完成優(yōu)秀管理人員的加入；與中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港特區(qū)管理局簽署投資協(xié)議

• 商務(wù)拓展– 從G1 Therapeutics引進HR+/HER2-乳腺癌治療藥物GB491(Lerociclib)，并從ImmuneSensor引進GB492 (STING agonist)的授權(quán)許可。

• 財務(wù)– 2020年5月獲得B輪融資6億美元，10月在港交所主板上市，成功籌資4億美元

   

•  GB261 (CD20/CD3) – 2021年3季度澳大利亞臨床試驗首位患者入組, 2022年上半年獲得初步POC數(shù)據(jù)

• GB491(Lerociclib)細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑(CDK4/6) – 2021年4季度HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一線二線III期臨床試驗首位患者入組，2023年2季度達(dá)到二線的中期分析節(jié)點

• GB226 (Geptanolimab) – 2021年3季度復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥上市獲批

• GB242 (英夫利西單抗生物類似藥) – 2022年上半年獲批上市