2月23日訊　CDE數(shù)據(jù)顯示，成都苑東生物的鹽酸去氧腎上腺素注射液3類仿制上市申請在近日獲得受理，該產(chǎn)品可用于治療休克及麻醉時維持血壓，也用于治療室上性心動過速。目前國內(nèi)市場僅有1家企業(yè)獲得批文，苑東有望成為國內(nèi)第二家。

 

　　圖1：苑東的鹽酸去氧腎上腺素注射液注冊情況

　　來源：CDE官網(wǎng)

 

　　圖2：鹽酸去氧腎上腺素注射液的總體銷售情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫綜合整理

 

　　目前國內(nèi)市場上的鹽酸去氧腎上腺素注射液僅有上海禾豐制藥獲得批文，暫無企業(yè)過評，該產(chǎn)品為國家醫(yī)保乙類品種。2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端以及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近7000萬元，主要銷售渠道為城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院。

 

　　鹽酸去氧腎上腺素注射液為苑東2021年申報上市的第二個注射劑，今年1月的時候公司申報了丙戊酸鈉注射用濃溶液3類仿制上市，有望沖擊國內(nèi)首仿，丙戊酸鈉為抗癲癇藥的TOP1品種，目前注射用的產(chǎn)品僅有粉針。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)

 

　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2021年2月22日，如有錯漏，敬請指正。

 

　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。