11月18日訊　11月16日，甘肅省公共資源交易局發(fā)布《關(guān)于對申請撤廢藥品取消中標(biāo)掛網(wǎng)資格有關(guān)事宜的通知》，81家企業(yè)的215個藥品因生產(chǎn)線改造、成本上漲、原料短缺、停產(chǎn)等原因提交撤廢申請，其中有9個獨(dú)家品種。梳理發(fā)現(xiàn)，撤網(wǎng)品種中不乏幾十億大品種，龍頭規(guī)模企業(yè)在列。

 

 

　　甘肅此輪被取消掛網(wǎng)資格的200多個藥品中，共9個獨(dú)家品種申請撤廢，包括成都迪康藥業(yè)股份有限公司寶咳寧顆粒、沈陽雙鼎制藥有限公司鼻通滴鼻劑、浙江震元制藥有限公司撲爾偽麻片、信合援生制藥股份有限公司貓爪草膠囊、西安必康制藥集團(tuán)有限公司平潰散、內(nèi)蒙古惠豐藥業(yè)有限公司小兒雙解止瀉顆粒、貴州太和制藥有限公司血脂平膠囊、天大藥業(yè)（珠海）有限公司脂康顆粒等。撤廢后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇同功能主治替代藥品采購。

 

　　另外，還有28個品種30個規(guī)格的獨(dú)家中標(biāo)掛網(wǎng)藥品，包括鄭州泰豐制藥的復(fù)方四嗪利血平片、成都迪康藥業(yè)的五維葡鈣口服溶液、艾爾健的鹽酸左布諾洛爾滴眼液等。撤廢后醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇同功能主治替代藥品采購，同時啟動應(yīng)急綠色通道陽光掛網(wǎng)，同品種其他未中標(biāo)掛網(wǎng)企業(yè)可以申報。

 

　　梳理發(fā)現(xiàn)，除了獨(dú)家品種、獨(dú)家中標(biāo)掛網(wǎng)藥品，還有許多臨床常用大品種、龍頭規(guī)模企業(yè)在列。其中，瀚暉制藥的多西他賽注射液標(biāo)注顯示為：停產(chǎn)、新標(biāo)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端多西他賽銷售額為48.20億元，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)46.02%的市場份額，原研廠家賽諾菲占比25.62%，齊魯制藥占比12.53%。還有海南通用三洋藥業(yè)的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉也選擇撤銷掛網(wǎng)，并受到一次警告。2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉的銷售額已超過20億元。此外，正大天晴的氯雷他定片也顯示停產(chǎn)撤網(wǎng)。

 

 

　　甘肅強(qiáng)調(diào)，對此次撤廢品種，鼓勵其他企業(yè)同功能主治藥品申請陽光掛網(wǎng)，對性價比優(yōu)于平臺已中標(biāo)掛網(wǎng)的藥品實行免備案陽光掛網(wǎng)。

 

　　值得關(guān)注的是，甘肅也決定對部分企業(yè)給予一定懲戒措施。按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》相關(guān)規(guī)定，新增陽光掛網(wǎng)藥品在1年內(nèi)撤廢的，1個藥品記不良記錄1次，掛網(wǎng)1年至2年申請撤廢的，按批次誠信考核；已掛網(wǎng)兩年及以上的免于誠信考核。因不可抗力等原因、藥監(jiān)局撤銷批準(zhǔn)文號、企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)等原因申請撤廢的，原則上可免于處理。企業(yè)提供虛假暫停、撤廢申報資料已免于誠信考核的，將從重追加處理。同時，根據(jù)甘肅省醫(yī)療保障局、甘肅省公共資源交易局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品新增陽光掛網(wǎng)工作的通知》要求，所有企業(yè)申請撒廢的藥品1年內(nèi)不再接受其掛網(wǎng)申報。

 

　　從各省招采平臺發(fā)布的信息來看，企業(yè)品種停產(chǎn)、主動撤銷掛網(wǎng)越來越普遍。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，企業(yè)主動申請撤網(wǎng)的藥品或超過上千個。一些企業(yè)因為生產(chǎn)成本上漲、不能正常供貨、生產(chǎn)線改造、生產(chǎn)線停止等原因?qū)е峦．a(chǎn)，還有一些藥品是由于原料藥漲價或短缺導(dǎo)致停產(chǎn)，另有部分藥品由于中標(biāo)價與成本倒掛導(dǎo)致停產(chǎn)。

 

　　除了在部分省份撤網(wǎng)外，一些藥品也做出了全國不供貨的承諾，全面退出相關(guān)品種的生產(chǎn)、經(jīng)營。整體來看，對于大部分撤銷掛網(wǎng)的品種來說，均有同品種、不同規(guī)格或劑型的藥品進(jìn)行替代。換言之，臨床不可或缺的品種占比不多。

 

　　一方面，在一致性評價推進(jìn)、地方醫(yī)保目錄清退、招采降價等政策下，行業(yè)洗牌加劇。另一方面，企業(yè)也在積極梳理精簡產(chǎn)品線，積極向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。企業(yè)也需要更加聚焦真正臨床亟需的品種，相信只有具備治療效果好、不良反應(yīng)少、價格實惠等優(yōu)勢才能占據(jù)更久的市場。