11月11日訊 又一省將拉開帶量采購帷幕，分批次逐步擴(kuò)大品種覆蓋范圍
又一省將拉開帶量采購帷幕
11月10日下午，湖北省藥械集中采購部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)湖北省藥品集中帶量采購工作方案的通知》。
根據(jù)方案，湖北計劃組織全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐鄂軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、醫(yī)保定點非公立醫(yī)藥機(jī)構(gòu)形成采購聯(lián)盟，探索開展湖北省藥品集中帶量采購工作。
湖北將發(fā)揮省級的統(tǒng)籌指導(dǎo)作用，以省為單元統(tǒng)籌有序推進(jìn)集采工作。省級負(fù)責(zé)組織開展國家組織集中采購以外品種的集中帶量采購工作，可根據(jù)區(qū)域用藥特性，委托具備條件的市州實施集中帶量采購具體工作。
在總結(jié)評估的基礎(chǔ)上，分批次逐步擴(kuò)大藥品集中帶量采購的覆蓋范圍，引導(dǎo)社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。
方案指出，希望通過帶量采購，進(jìn)一步降低醫(yī)藥價格，減輕患者費用負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制。
湖北將從國家組織藥品集中采購以外的品種中，遴選臨床必需、臨床用量大，采購金額高、市場競爭充分的品種，組織實施帶量采購。
針對企業(yè)的入圍標(biāo)準(zhǔn)，將綜合考慮質(zhì)量和供應(yīng)。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效、不良反應(yīng)，批次穩(wěn)定性等。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等。
值得注意的是，湖北省規(guī)定的采購方式如下：
根據(jù)每個競價組入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的采購方式：入圍企業(yè)在3家及以上的，采取招標(biāo)采購方式；入圍企業(yè)為2家的，采取議價采購方式；入圍企業(yè)只有一家的，采取談判議價的采購方式。
采購周期原則上為1年，從中選結(jié)果執(zhí)行日起，12個月為一個周期。在采購周期內(nèi)，同通用名非中選品種全部納入監(jiān)控管理，其采購金額不得超過同通用名中選品種。
此外，中選企業(yè)如果不能保障質(zhì)量和供應(yīng)，將采購約談、責(zé)令整改、暫?；蛉∠羞x資格等措施進(jìn)行管理，確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
至于到底哪些品種將會進(jìn)入湖北帶量采購的范圍，還需要等待后續(xù)的官方文件。
省級帶量采購多地開花
近段時間，隨著第三批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的逐漸落地，多地的省級帶量采購再次先后傳出進(jìn)一步開展的消息。有業(yè)內(nèi)分析人士指出，國家組織藥品集采與省級地方集采配合開展是長期趨勢。
根據(jù)國家醫(yī)保局的官方消息，國家支持研究并探索對未過評藥品及目前尚無一致性評價標(biāo)準(zhǔn)的藥品，如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購工作。
針對未過一致性評價的品種，在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，由各地按國家組織藥品集采的基本原則和主要政策探索執(zhí)行采購，河北、安徽、福建、湖北、湖南、廣西、青海等省份均對部分金額較大的藥品開展了集采。
幾天前的11月4日，河南、浙江、江蘇三個醫(yī)藥大省先后發(fā)布省級藥品集采實施方案。
江蘇省表示，將從未納入國家組織藥品集中采購范圍的藥品中，優(yōu)先遴選基本藥物、臨床用量較大、采購金額高或單價高、原研藥與仿制藥價差大、競爭較充分等類型藥品，開展省級組織帶量采購。
河南省按照積極穩(wěn)妥、分步推進(jìn)的原則，在采購金額高、使用量大、市場競爭充分的藥品中選出了31個大品種——涉及奧美拉唑、奧扎格雷、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）、吡拉西坦、表柔比星、丙氨酰谷氨酰胺、川芎嗪、吉西他濱、蘭索拉唑、雷貝拉唑、帕洛諾司瓊、七葉皂苷、曲克蘆丁和伊立替康等。
浙江省從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥中遴選用藥量大、金額比較高、競爭充分、臨床使用成熟的8個品種，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、復(fù)方α-酮酸口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑和頭孢唑肟注射劑。
總體來看，臨床用量大、競爭充分、采購金額高的藥品仍然是地方帶量采購傾向于選擇的品種。有分析指出，目前多省開展帶量采購的品種均出自500個品種名單。
此前，在賽柏藍(lán)聯(lián)合醫(yī)師服務(wù)承辦的一次會議上，賽柏藍(lán)就獲得了明確的消息，廣東將針對500個品種名單開展帶量采購工作。
按照此前業(yè)內(nèi)傳出的消息，500個品種是按照采購金額排序選出的，覆蓋了前80%的品種，相關(guān)方面要求，預(yù)計2021年集采250個，2022年完成500個品種的帶量采購；沒有開展帶量采購的地區(qū)也需要抓緊時間行動起來開展地方集采。
不同于國家組織藥品集采目前仍針對過一致性評價滿3家的品種開展，不用區(qū)分質(zhì)量層次，其余規(guī)則也相對標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定。不同省份開展的地方集采可謂各有特色，針對不同的企業(yè)數(shù)量，不同的品種，有談判議價、區(qū)分質(zhì)量層次等多種探索。
此前，國家醫(yī)保局規(guī)范了市級帶量采購，目前省級以及省際聯(lián)盟成為了地方集采的主流，除上述開展集采的省份外，重慶、湖南、云南、貴州、廣西的五省聯(lián)盟以及更早前傳出的八省聯(lián)盟也引發(fā)了業(yè)內(nèi)的關(guān)注。
無論是省級還是省際，總的來看，被納入集采的品種將越來越多，規(guī)則上的進(jìn)一步創(chuàng)新也是大概率事件。不過，最終政策的訴求主要是合理的降幅、穩(wěn)定的供應(yīng)，以及滿足患者的用藥需求等，至于藥企的產(chǎn)品則不得不面臨普遍降價的局面。
110102000668（1）號