10月23日訊
32857個(gè)耗材編碼公布
10月22日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《省公共資源交易中心關(guān)于公布五大類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品統(tǒng)一編碼信息的通知》（下稱《通知》），對(duì)各設(shè)區(qū)中標(biāo)或入圍的骨科、普外科、心胸外科、體外循環(huán)及血液凈化、口腔科等五大類耗材進(jìn)行統(tǒng)一編碼。
據(jù)賽柏藍(lán)器械梳理，本次共公布32857個(gè)耗材編碼信息，涉及美敦力、強(qiáng)生、雅培、波科、威高、樂(lè)普、健帆生物等國(guó)內(nèi)外知名械企產(chǎn)品，識(shí)別下方二維碼可直接查看各企業(yè)耗材編碼。
除了江蘇，10月13日，吉林省醫(yī)保局發(fā)布《吉林省治理高值醫(yī)用耗材實(shí)施方案》，同樣要求執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的高值醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則、醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)。
同時(shí)落實(shí)國(guó)家醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼政策。在國(guó)家平臺(tái)上開(kāi)展動(dòng)態(tài)維護(hù)，強(qiáng)化國(guó)家統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)在高值醫(yī)用耗材注冊(cè)、采購(gòu)、流通、使用、支付和監(jiān)管等環(huán)節(jié)的銜接應(yīng)用。
據(jù)賽柏藍(lán)器械梳理，截至目前國(guó)家醫(yī)保局已公布三批共67893條耗材編碼，涉及1907.7萬(wàn)個(gè)耗材規(guī)格型號(hào)。
其中第一批耗材編碼共30073條，涉及8919696個(gè)規(guī)格型號(hào)；第二批耗材編碼共32554條，涉及9404543個(gè)規(guī)格型號(hào)；第三批耗材編碼共5266條，涉及752607個(gè)規(guī)格型號(hào)。
統(tǒng)一UDI編碼，流通商不?南?了
比起醫(yī)保耗材編碼，UDI同樣備受關(guān)注，因?yàn)樗靖采w了所有醫(yī)療器械。
9月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)結(jié)束后，將全面啟動(dòng)第一批唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作，第一批實(shí)施時(shí)間由2020年10月1日調(diào)整至2021年1月1日。
對(duì)于實(shí)施品種，在之前9大類64個(gè)品種的基礎(chǔ)上，將《第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》中的耳內(nèi)假體、脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)、可吸收外科止血材料、陰莖假體、植入式藥物輸注設(shè)備等5種高風(fēng)險(xiǎn)第三類醫(yī)療器械納入第一批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)的品種范圍。
UDI可以說(shuō)貫穿了醫(yī)療器械從生產(chǎn)、流通、使用到監(jiān)管的全生命周期，以流通為例，中國(guó)醫(yī)療器械政策研究與安全評(píng)價(jià)中心等機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人曾發(fā)布《UDI在醫(yī)療器械全生命周期中的應(yīng)用》一文對(duì)此進(jìn)行分析。
上述文章顯示，目前，我國(guó)追溯編碼標(biāo)準(zhǔn)未統(tǒng)一，經(jīng)營(yíng)企業(yè)在對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理的同時(shí)出現(xiàn)多個(gè)問(wèn)題，如：
不能識(shí)別上游環(huán)節(jié)的器械制造商自制編碼，甚至需要再次自制編碼；
在訂單管理、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換可能導(dǎo)致器械信息的遺漏；
訂單環(huán)節(jié)更新慢，不能及時(shí)供應(yīng)給下游的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等問(wèn)題。
而UDI的本質(zhì)是從醫(yī)療器械源頭進(jìn)行規(guī)范，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)編碼，方便追溯，從而使經(jīng)營(yíng)企業(yè)可快速識(shí)別醫(yī)療器械產(chǎn)品的UDI，方便對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)、訂單管理、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行管理，UDI能夠?qū)崿F(xiàn)：
在流通過(guò)程對(duì)訂單管理的轉(zhuǎn)換過(guò)程實(shí)現(xiàn)同步化，從而減少中間環(huán)節(jié)的操作復(fù)雜性；
經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以把UDI作為一個(gè)媒介，將其與ERP系統(tǒng)結(jié)合，方便企業(yè)信息的分享與交流，從而形成高效的分銷系統(tǒng)；
在流通環(huán)節(jié)使用UDI不僅在一定程度上減少了運(yùn)營(yíng)的成本，增強(qiáng)了生產(chǎn)鏈的透明度，還有利于提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的效率和科學(xué)性。
據(jù)了解，UDI實(shí)現(xiàn)主要有3個(gè)步驟：
（1）企業(yè)選擇UDI的發(fā)碼機(jī)構(gòu)，并向發(fā)碼機(jī)構(gòu)申請(qǐng)一個(gè)廠商識(shí)別碼；
?。?）申請(qǐng)到廠商識(shí)別碼后，廠商在發(fā)碼機(jī)構(gòu)系統(tǒng)上根據(jù)出示的規(guī)則編碼，并應(yīng)用于產(chǎn)品的標(biāo)簽或各層級(jí)的包裝；
?。?）向UDI數(shù)據(jù)庫(kù)錄入醫(yī)療器械的關(guān)鍵信息。
110102000668（1）號(hào)