自新冠病毒疫情爆發(fā)以來(lái)海內(nèi)外加速推進(jìn)疫苗研發(fā)，多個(gè)企業(yè)參與/合作的新冠病毒侯選疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。10月以來(lái)阿斯利康/牛津大學(xué)的AZD1222以及BioNTech/輝瑞的BNT162b2分別向歐洲藥品管理局(EMA)提交滾動(dòng)申請(qǐng)，國(guó)內(nèi)國(guó)藥集團(tuán)等4個(gè)候選新冠疫苗臨床Ⅲ期也在順利進(jìn)行中。新冠病毒疫苗即將進(jìn)入兌現(xiàn)期。

全球新型冠狀病毒疫苗頭部在研企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

（來(lái)源:公司公告、公司官網(wǎng)新聞等,中泰證券研究所）

近日，浙江紹興市衛(wèi)健委發(fā)布秋冬季新冠疫苗緊急接種須知，疫苗價(jià)格為200元/支，另接種服務(wù)費(fèi)每劑次28元，需接種兩劑。

消息發(fā)布后，引發(fā)了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，而價(jià)格仍然是關(guān)注的重點(diǎn)之一。部分網(wǎng)友認(rèn)可200元/劑的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，但還有部分網(wǎng)友覺得定價(jià)太高。當(dāng)然，不同人群消費(fèi)水平不一樣，但疫苗作為控制病毒傳播的重要手段，應(yīng)該考慮其接種的普遍性。創(chuàng)新型疫苗研發(fā)難度大、臨床投入高、研發(fā)周期長(zhǎng)，有較大的研發(fā)壁壘和產(chǎn)能壁壘，在疫苗上市早期階段應(yīng)該讓企業(yè)有利可圖，但從長(zhǎng)期來(lái)說(shuō)，需要更便宜的疫苗惠及大眾。

更廉價(jià)的疫苗可能來(lái)自哪里？

提起廉價(jià)藥品，我們不得不想起印度。眾所周知，印度的無(wú)菌生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)先于世界，而這是一門生產(chǎn)無(wú)菌藥物的精密科學(xué)。雖然我國(guó)新冠疫苗產(chǎn)量可觀，中國(guó)生物、科興中維兩家企業(yè)滅活疫苗的年產(chǎn)能總計(jì)可達(dá)13億劑以上，但首先要滿足的是國(guó)內(nèi)需求，其他發(fā)展中國(guó)家和歐美國(guó)家對(duì)疫苗的需求巨大，仍然要寄希望于印度制造。

印度是世界上最大的仿制藥和疫苗生產(chǎn)商之一。這里有6家主要的疫苗生產(chǎn)商和一些小的生產(chǎn)商，生產(chǎn)針對(duì)小兒麻痹癥、腦膜炎、肺炎、輪狀病毒、卡介苗、麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹等疾病的疫苗。印度血清研究所(Serum Institute of India)，按生產(chǎn)和全球銷售的劑量計(jì)算，該研究所是全球最大的疫苗生產(chǎn)商。這家有53年歷史的公司每年生產(chǎn)15億劑疫苗，主要來(lái)自西部城市浦那的兩家工廠。該公司向165個(gè)國(guó)家提供20種疫苗。大約80%的疫苗出口，平均每劑50美分，是世界上最便宜的。

現(xiàn)在，該公司正在對(duì)牛津大學(xué)研制的ChAdOx1疫苗進(jìn)行第二階段試驗(yàn)并準(zhǔn)備進(jìn)入第三階段，預(yù)計(jì)將有1600人參加試驗(yàn)。此外，印度還有兩款新冠疫苗正在進(jìn)行試驗(yàn)，分別是 Bharat Biotech公司研發(fā)的COVAXIN疫苗、Zydus Cadila公司的ZyCov-D疫苗，目前正在進(jìn)行第二階段試驗(yàn)。

由此可見，被譽(yù)為“世界藥房”的印度制藥廠疫苗生產(chǎn)潛力巨大，更便宜的新冠病毒疫苗很有可能和其它廉價(jià)疫苗一樣在這里誕生。

印度要求WTO放寬COVID-19知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則，遭歐美阻攔

目前，印度新冠疫情已非常嚴(yán)峻，對(duì)新冠疫苗的需求迫切。然而，憑借印度自身在科技、醫(yī)療等方面的水平，短期內(nèi)很難研發(fā)出來(lái)。為此，印度便開始動(dòng)了走捷徑的念頭。

在近期于WTO召開的《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（TRIPS）理事會(huì)上，印度和南非提交了一份要求暫時(shí)放棄某些TRIPS義務(wù)（包括專利、版權(quán)以及工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)等）條款的有時(shí)限豁免提案，這份提案得到了肯尼亞和斯瓦蒂尼的共同支持。這份提議的核心要求是向WTO方面建議，“盡早”免除所有WTO成員方的義務(wù)，這樣他們就不必在涉及新冠大流行的“預(yù)防，遏制或治療”方面執(zhí)行TRIPS協(xié)議的某些規(guī)定。

不過在會(huì)議上，以歐盟和美國(guó)為代表的發(fā)達(dá)成員方紛紛反對(duì)這項(xiàng)豁免，并質(zhì)疑其適用性和有效性。

據(jù)了解，目前針對(duì)這一提議，WTO成員方中出現(xiàn)了三方立場(chǎng)：大部分最不發(fā)達(dá)成員方都支持這一建議；發(fā)達(dá)成員方則普遍拒絕這項(xiàng)建議；而包括中國(guó)和土耳其等在內(nèi)的成員方則表示歡迎這一建議，但希望能在某些問題上看到更多的澄清。

印度COVID-19疫苗仍然被給予厚望

雖然南非和印度放寬COVID-19的知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則的提議遭歐美阻攔，但是經(jīng)濟(jì)被流行性疾病摧毀的貧窮國(guó)家已無(wú)力支付疫情防控所需的藥品和疫苗。隨著全世界COVID-19造成的死亡人不斷攀升，人們非常關(guān)注如何能迅速地提供可承受的價(jià)格的COVID-19新療法和疫苗，滿足全球需求。

目前，印度已經(jīng)處于“老”藥新用中COVID-19藥物供應(yīng)中心。此外，印度疫苗生產(chǎn)企業(yè)正在加緊準(zhǔn)備潛在疫苗的生產(chǎn)。印度和南非向世貿(mào)組織提出的IPR 臨時(shí)豁免提案將增加發(fā)展中國(guó)家COVID-19藥品和疫苗獲取和負(fù)擔(dān)能力，中國(guó)、巴基斯坦、泰國(guó)、印度尼西亞和土耳其在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家對(duì)該提案表示歡迎。世貿(mào)組織預(yù)計(jì)將在今年年底前就IPR 豁免作出決定。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)，處于臨床Ⅰ期及以上階段的COVID-19疫苗共有62種，處于臨床Ⅰ期及以上階段的COVID-19候選藥物有447種。眾所周知的事實(shí)是，具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制藥公司可能產(chǎn)能不足，無(wú)法滿足供應(yīng)要求，因此需要通過合作進(jìn)行專利藥品或疫苗的生產(chǎn)和商業(yè)化。而印度擁有美國(guó)FDA和其它藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)最多的制造廠。因此，大多數(shù)公司可能很樂意與印度公司合作，向世界各地提供需要藥品和疫苗。

此外，國(guó)家還可以通過強(qiáng)制許可條款，將沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品或疫苗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)。

展望

歷史上的大流行病告訴我們，即使有了成功的疫苗和有效的治療方法，新冠病毒也可能永遠(yuǎn)不會(huì)消失，可能持續(xù)數(shù)年。疫苗接種計(jì)劃也將長(zhǎng)期需要，一旦被削弱，傳染病仍然會(huì)迅速卷土重來(lái)。所以，研發(fā)生產(chǎn)出更便宜的疫苗是有必要的。

關(guān)于全球疾病負(fù)擔(dān)的研究發(fā)現(xiàn)，傳染性疾病每年造成的死亡人數(shù)幾乎占全球死亡人數(shù)的三分之一，而這大多數(shù)都發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。希望印度真的有能力研發(fā)自己的疫苗，并惠及普通群眾。 

參考來(lái)源

1.India’s role in global supply of COVID-19 drugs and vaccines remains crucial despite IPR waiver decision, says GlobalData.

2.印度擬于明年上半年為首批3000萬(wàn)人接種新冠疫苗

3.印度南非建議暫免新冠醫(yī)藥品專利，遭到歐美發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體阻攔

4.全球新冠病毒疫苗研發(fā)進(jìn)展跟蹤：新冠病毒疫苗即將進(jìn)入兌現(xiàn)期，誰(shuí)能拔得頭籌