10月15日訊 不久之后，新的價格戰(zhàn)即將打響。
18個品種，五省/市帶量采
10月14日，云南省藥品集中采購平臺掛出《重慶市 貴州省 云南省 湖南省 廣西壯族自治區(qū) 第一批常用藥品聯(lián)合帶量 采購文件（征求意見稿）》，意味著5?。ㄊ?、區(qū)）第一批常用藥聯(lián)合帶量采購，正式開始；本次采購主要涉及18個臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的常用藥。
在正式公布的《征求意見稿》中，18個產(chǎn)品包括苯磺酸左氨氯地平、哌拉西林他唑巴坦、頭孢他啶、泮托拉唑鈉、左卡尼汀、鹽酸川芎嗪、生長抑素、奧硝唑氯化鈉、雷貝拉唑鈉、美洛西林、頭孢噻肟和替加環(huán)素等?？偟膩砜?，此次五省聯(lián)盟涉及的品種絕大多數(shù)都是注射液劑型。
本次省級帶量采購的約定采購量計算基數(shù)，以 2019 年 1 月 1 日 至 2019 年 12 月 31 日重慶市、貴州省、云南省、湖南省、廣西 壯族自治區(qū)醫(yī)療機構上報采購需求量的 70%累加確定。
而哌拉西林鈉他唑巴坦（8：1）、哌拉西林鈉他唑巴坦（4：1）、 頭孢他啶、鹽酸川芎嗪、奧硝唑氯化鈉、美洛西林、 頭孢噻肟、丙戊酸鈉、替加環(huán)素約定采購量計算基數(shù)，以 2019 年1月1日至2019年12月31日醫(yī)療機構上報采購需求量的60% 累加確定。
文件顯示，采購量分配原則如下：
實際中選企業(yè)為 1 家的，產(chǎn)品采購量不少于該質(zhì)量層次約定采購量計算，基數(shù)的 100%；同質(zhì)量層次實際中選企業(yè)為 2 家的，從第一順位企業(yè)交替選擇，每個擬中選企業(yè)每次選擇 1 個地區(qū)（機構），重復上述過程，直至所有地區(qū)（機構）選擇確認完畢。如同通用名藥品其中一個質(zhì)量層次無中選藥品，該質(zhì)量層次約定采購量的 50%劃分到另一質(zhì)量層次。
區(qū)分質(zhì)量層次，全國最低價
根據(jù)《征求意見稿》，此次聯(lián)合集采品種分為兩個質(zhì)量層次，報價要求不得高于目前執(zhí)行的全國最低價。
第一質(zhì)量層次：專利藥、原研藥品、參比制劑、化學藥品新 注冊分類批準藥品和納入《中國上市藥品目錄集》的藥品、獲得歐盟 CGMP、美國FDA、日本JGMP 認證證書并出口歐、美、 日主流市場的國產(chǎn)藥品。
第二質(zhì)量層次：除第一質(zhì)量層次外的其他進口藥品和國產(chǎn)仿制藥。
從目前已經(jīng)公布采購品種的省帶量采購清單來看，注射劑因為采購金額高、用量大等特點，是各地集采的重點對象。
注射劑是主要的臨床用藥劑型。有數(shù)據(jù)顯示，注射劑在中國公立醫(yī)院藥品市場中占比超過了60%，其中化藥注射劑甚至達到了70%。華中科技大學醫(yī)藥衛(wèi)生管理學院陳昊、饒苑弘曾撰文指出，化學注射劑市場規(guī)模巨大，但我國化學注射劑仿制藥廣泛存在研究基礎薄弱，在起始物料選擇、生產(chǎn)過程以及最終產(chǎn)品的控制上不夠嚴格的現(xiàn)象。
此外，因為注射劑特殊的給藥途徑，很多產(chǎn)品應用在特殊臨床用途上，如急重癥患者用藥（ 如抗感染用藥和抗腫瘤藥） 、慢病患者用藥（ 如高血壓、糖尿病、終末期腎?。?、特殊人群用藥（ 如老年人、嬰幼 兒、妊娠和哺乳期婦女） 。有些藥物本身同時還屬于窄治療指數(shù)產(chǎn)品，這都使注射劑的安全性控制變得非常的重要。
因為一致性評價還未進入收獲期，未過評的仿制注射劑可以通過進入省市藥品集中采購目錄的方式擴展市場。上述學者認為，注射劑在國家集采目錄中的品種較少，在省市級帶量采購中較多，但對高風險注射劑應慎重考慮帶量采購策略。
但不少注射劑劑又是臨床常用藥，涉及金額高，占用醫(yī)保資金大，也有“以量換價”的需求；在此基礎上，或許區(qū)分質(zhì)量層次，給原研、過評品種更多的降價動力，成了折中的選擇。
未中選產(chǎn)品被監(jiān)控
值得注意的是，比起其他省份的帶量采購方案，五省聯(lián)盟將監(jiān)控非中選和未納入帶量采購產(chǎn)品，并設置了違規(guī)名單，給予一定的處罰和懲戒。
未中選產(chǎn)品和未納入帶量采購同通用名同給藥途徑的產(chǎn)品全部納入監(jiān)控管理，其采購量原則上不得高于上一年度歷史采購量，不得超過中選藥品采購數(shù)量。
申報企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關部門認定情節(jié)嚴重的將被列入“違規(guī)名單”：包括提供回扣或其他商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動；以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序；以向醫(yī)療機構、采購辦公室行賄等手段牟取中選……
申報企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報資格； 中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消中選資格。同時視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起 2 年內(nèi)參與聯(lián)合采購地區(qū)藥品耗材集中采購活動的資格，并將相關信息通報國家醫(yī)保局和各?。ㄊ校┽t(yī)保、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門。
如果集中監(jiān)控未中選產(chǎn)品的采購量，意味著將企業(yè)的后路徹底堵死——無法通過放棄中標，集中拓展醫(yī)院市場、積極推廣來獲得銷量，因為未中選品種的采購量不得高于中選藥品采購數(shù)量。企業(yè)唯有積極降價，努力爭取中標，來保住市場。
對企業(yè)來說，一旦中標，不但獲得五省的采購市場，還通過規(guī)則限制競品的銷量，實現(xiàn)新一輪市場放量，一定會大幅降價來取得中標資格。這意味著不久之后，新的價格戰(zhàn)即將打響。
110102000668（1）號