藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，最低罰款10萬(wàn)。本月開(kāi)始，一地嚴(yán)查這類(lèi)行為，為期一個(gè)月。

本月起，嚴(yán)查藥店非法渠道購(gòu)藥

據(jù)云南省藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，從2020年9月1日至9月30日，該省玉溪市要開(kāi)展非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治。

（圖片來(lái)源：云南省藥監(jiān)局）

為嚴(yán)厲打擊非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，該市局要求，集中整治要堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，做到嚴(yán)肅自查、嚴(yán)肅整改、嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰、嚴(yán)厲整治。

按照規(guī)定，該專(zhuān)項(xiàng)整治分安排部署、檢查督查和總結(jié)報(bào)告三個(gè)階段進(jìn)行。重點(diǎn)打擊偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄不完整不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯等問(wèn)題。

同時(shí)，各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)局要對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品批發(fā)、藥品零售、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所和學(xué)校、廠礦等企事業(yè)開(kāi)辦的醫(yī)務(wù)室等藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展全面整治。市局將根據(jù)工作進(jìn)展情況，抽調(diào)人員組成檢查組對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行飛行檢查和“雙隨機(jī)”檢查，并適時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治的督導(dǎo)檢查。

該局明確，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治中查出的違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用單位，要依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，及時(shí)立案查處，深查深究；涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)；按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)通報(bào)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

藥品購(gòu)進(jìn)渠道有問(wèn)題，最低罰款10萬(wàn)元

需要注意的是，一直以來(lái)，非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品的行為一直是國(guó)家整治的重點(diǎn)，也是各地市場(chǎng)部門(mén)檢查的重點(diǎn)。按照新版《藥品管理法》，零售藥店存在非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為，都要嚴(yán)肅處罰，除了吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證外，還會(huì)處最低10萬(wàn)元的罰款。

新版《藥品管理法》第五十五條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外。

第五十六規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售。

第五十七規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)銷(xiāo)單位、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)銷(xiāo)日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。

如果藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在以上違法行為，將按照以下規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。

首先，如果違反該法規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

其次，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。

簡(jiǎn)單的理解就是，如果查出藥店存在以上非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為，即使只購(gòu)進(jìn)了一盒藥，最低罰款也是10萬(wàn)元；如果情況嚴(yán)重，罰款將高于50萬(wàn)元。