9月3日訊　日前，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，自2020年9月1日起施行。《辦法》明確，基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍通過制定《藥品目錄》進(jìn)行管理。8類藥品不再納入《藥品目錄》，其中包括：主要起滋補(bǔ)作用的藥品；含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品；保健藥品；預(yù)防性疫苗和避孕藥品；主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品等。

 

　　下列五類藥，直接調(diào)出《藥品目錄》：

 

　?。ㄒ唬┍凰幤繁O(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；

 

　?。ǘ┍挥嘘P(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品；

 

　?。ㄈ┚C合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品；

 

　　（四）通過弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品；

 

　?。ㄎ澹﹪?guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。

 

　　此外，在同治療領(lǐng)域中，價(jià)格或費(fèi)用明顯偏高且沒有合理理由的藥品；臨床價(jià)值不確切，可以被更好替代的藥品，經(jīng)專家評(píng)審等規(guī)定程序后，可以調(diào)出《藥品目錄》。

 

　　9月1日起，國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次。

 

　　建議新增納入《藥品目錄》的藥品。經(jīng)專家評(píng)審后，符合條件的國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品或政府定價(jià)藥品，可直接納入《藥品目錄》；其他藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等資料。

 

　　原《藥品目錄》內(nèi)建議直接調(diào)出的藥品，該類藥品直接從《藥品目錄》中調(diào)出。原《藥品目錄》內(nèi)建議可以調(diào)出的藥品，該類藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等資料。

 

　　9月1日起，八類藥品正式不再報(bào)銷，對(duì)企業(yè)、患者都影響深遠(yuǎn)。

 

 

　　除全國(guó)范圍內(nèi)的醫(yī)保調(diào)整外，各省也有相關(guān)的醫(yī)保動(dòng)態(tài)。

 

　　日前，山東省醫(yī)療保障局、山東省人力資源和社會(huì)保障廳聯(lián)合發(fā)布通知，自2020年9月1日起80種藥品醫(yī)保不再支付費(fèi)用，其中西藥35個(gè)，中成藥45個(gè)。

 

　　賽柏藍(lán)梳理后發(fā)現(xiàn)，此次阿莫西林雙氯西林、美他多辛注射劑、乳酸菌素、丁桂兒臍貼、復(fù)方川貝母片、復(fù)方石韋片、乙酰半胱氨酸滴眼劑等品種均在今日調(diào)出該省醫(yī)保。

 

 

　　官方發(fā)布曾消息，地方增補(bǔ)目錄按照442原則消化：資料顯示，剔除納入19版醫(yī)保品種后，地方仍增補(bǔ)近3000個(gè)品種，合計(jì)銷售1800億；進(jìn)一步剔除國(guó)家版監(jiān)控目錄后，仍有1400億銷售，按照10%速度下降，三年可騰出近300億空間。

 

　　業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為，取消各地增補(bǔ)，增加報(bào)銷限制，這一改變?nèi)允且运幤放R床價(jià)值為出發(fā)點(diǎn)，增強(qiáng)了國(guó)家醫(yī)保局對(duì)于醫(yī)保目錄的把控能力。同時(shí)對(duì)藥企來(lái)說，核心品種納入國(guó)家醫(yī)保顯得更加重要。

 

　　醫(yī)藥大省浙江，擴(kuò)容1.71萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品

 

　　此前，浙江省醫(yī)保局出臺(tái)了《浙江省提升藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋方案》。

 

　　9月1日起，浙江將執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全省定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店銷售的醫(yī)保藥品，醫(yī)保部門將按照省平臺(tái)覆蓋的藥品品種和對(duì)應(yīng)支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行支付。

 

　　該方案對(duì)平臺(tái)準(zhǔn)入機(jī)制、產(chǎn)品退出機(jī)制、公立醫(yī)院自行采購(gòu)制度、平臺(tái)服務(wù)交易主體功能、醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)體系等。值得注意的是，與已在線交易同通用名、同劑型的產(chǎn)品若想進(jìn)入該平臺(tái)，藥價(jià)至少要打七折，且不高于全國(guó)最低價(jià)。

 

　　浙江省醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，方案實(shí)施后，通過浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易藥品將從1.44萬(wàn)個(gè)增加到1.71萬(wàn)個(gè)，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥和零售藥店采購(gòu)經(jīng)營(yíng)有了更多選擇。

 

 

　　1、屬于集采范圍類產(chǎn)品且在《藥品目錄》《基本藥物目錄2018》通用名劑型下無(wú)在線交易的產(chǎn)品，可按定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。

 

　　2、已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的1類新藥，可按“無(wú)在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。

 

　　3、通過一致性評(píng)價(jià)的新上市的仿制藥，可按“無(wú)在線交易藥品” 定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)?？砂床桓哂谕ㄟ^一致性評(píng)價(jià)前實(shí)際在線交易最低價(jià)申請(qǐng)掛網(wǎng)。

 

　　4、已在線交易的仿制藥參比制劑或原研藥，可按“無(wú)在線交易藥品” 定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。

 

　　5、與已在線交易同通用名、同劑型產(chǎn)品（不包括低價(jià)藥品、供應(yīng)緊張藥品、原廉價(jià)藥品、普通大輸液、帶量采購(gòu)涉及通用名的藥品），可按以下定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)：不高于同劑型產(chǎn)品最低價(jià)的 70%和原研藥品的 49%的低值，且不高于其全國(guó)最低價(jià)。其中，與在線交易產(chǎn)品已共同被認(rèn)定為原研藥品的，不高于已在線交易原研藥品的 70%。按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后再掛網(wǎng)的產(chǎn)品，不高于同劑型產(chǎn)品最低價(jià)。不同規(guī)格按差比價(jià)原則取低值。

 

　　據(jù)新華社消息，此前，浙江省傳統(tǒng)的藥品采購(gòu)和醫(yī)保支付制度存在一定的缺陷：一是由于歷史原因和藥品特殊性，浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)一直存在醫(yī)保藥品中標(biāo)在線交易品種不齊全，產(chǎn)品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)不充分的問題；二是由于民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店未納入集中招采范圍內(nèi)，一定程度存在部分非中標(biāo)藥品價(jià)格虛高問題，增加了參保群眾和醫(yī)?；鸬呢?fù)擔(dān)。

 

　　在這次擴(kuò)容中，堅(jiān)持所有藥品價(jià)格不高于全國(guó)最低價(jià)，鼓勵(lì)價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)入，同時(shí)統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　上述負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，這次改革總目標(biāo)是擴(kuò)大醫(yī)保目錄藥品的采購(gòu)覆蓋面，并不是調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，有利于在更大范圍內(nèi)保障醫(yī)保用藥的需求。

 

　　在改革推進(jìn)過程中，過去一些民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店銷售的個(gè)別廠家生產(chǎn)的藥品，因企業(yè)自身原因尚未全部進(jìn)入平臺(tái)在線交易，但不同廠家生產(chǎn)的同種藥品，包括進(jìn)口原研藥和國(guó)產(chǎn)仿制藥品都有供應(yīng)，臨床和群眾醫(yī)保用藥是有保證的。

 

　　對(duì)還未納入平臺(tái)的其他藥企生產(chǎn)的藥品，藥品采購(gòu)平臺(tái)將始終保持開放，符合政策要求的藥品都可以繼續(xù)申請(qǐng)納入集中采購(gòu)。

 

　　某種程度上，醫(yī)保對(duì)于品種的放量效果十分明顯。以利拉魯肽為例，其2017年通過談判納入醫(yī)保實(shí)現(xiàn)了高速放量，利拉魯肽的原研藥企是諾和諾德，該品種2011年10月在國(guó)內(nèi)上市，因?yàn)槎▋r(jià)較高，進(jìn)入醫(yī)保前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模不大，進(jìn)入醫(yī)保后，開始實(shí)現(xiàn)快速放量，當(dāng)季銷售額和銷售量增速分別達(dá)到72%和225%，較之前大幅提升。

 

　　對(duì)企業(yè)來(lái)說，醫(yī)保對(duì)其的每一次調(diào)整都是決定生死的，如何根據(jù)國(guó)家的調(diào)整動(dòng)態(tài)調(diào)整自己的產(chǎn)品線，如何基于有限市場(chǎng)信息，對(duì)國(guó)家政策和市場(chǎng)趨勢(shì)進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)判，及時(shí)做出科學(xué)合理決策，將成為國(guó)內(nèi)藥企競(jìng)爭(zhēng)的必修課。