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      中國抗體-B:SN1011的新藥研究申請(qǐng)獲批

      發(fā)布日期:2020-09-02   來源:中國抗體企業(yè)公告   瀏覽次數(shù):0
      核心提示:導(dǎo)讀:SN1011是第三代可逆共價(jià)布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。9 月 1日,中國抗體-B宣布,于2020年8月27日,針對(duì)自身免疫性疾病的
       導(dǎo)讀:SN1011是第三代可逆共價(jià)布魯頓酪氨酸激酶("BTK")抑制劑。

      9 月 1日,中國抗體-B宣布,于2020年8月27日,針對(duì)自身免疫性疾病的SN1011的新藥研究申請(qǐng)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。此次新藥研究申請(qǐng)獲批將令公司可以在中國首先啟動(dòng)以系統(tǒng)性紅斑狼瘡("系統(tǒng)性紅斑狼瘡")為目標(biāo)適應(yīng)癥的全面臨床研發(fā)項(xiàng)目;而系統(tǒng)性紅斑狼瘡也是公司SN1011臨床研發(fā)計(jì)劃中的首要目標(biāo)適應(yīng)癥。公司計(jì)劃于短期內(nèi)在中國開始I期臨床試驗(yàn)。

       

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      SN1011是公司的第三代可逆共價(jià)布魯頓酪氨酸激酶("BTK")抑制劑,其設(shè)計(jì)在長期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、天皰瘡、多發(fā)性硬化及其他自身免疫性疾病方面具備更高選擇性及更卓越療效。在靶向選擇性及親和性方面,SN1011與目前市場現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優(yōu)勢。

       
       
       
       
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