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      綠葉制藥利斯的明透皮貼劑(LY03013)獲批中國臨床試驗

      發(fā)布日期:2020-09-02   來源:綠葉制藥   瀏覽次數:0
      核心提示:導讀:利斯的明透皮貼劑(多日貼)為針對中樞神經經系統(tǒng)疾病的重點產品。9月1日,綠葉制藥集團有限公司宣布,集團用于治療老年性
       導讀:利斯的明透皮貼劑(多日貼)為針對中樞神經經系統(tǒng)疾病的重點產品。

      9月1日,綠葉制藥集團有限公司宣布,集團用于治療老年性癡呆的在研新藥利斯的明透皮貼劑(多日貼(LY 03013)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準啟動臨床試驗。

       

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      利斯的明透皮貼劑(多日貼)為針對中樞神經經系統(tǒng)疾病的重點產品,由本公司德國子公司Luye Pharma AG的透皮貼劑研發(fā)平臺開發(fā),該產品及其制劑工藝受到多個專利的全球保護。LuyePharma AG是歐洲最大的獨立透皮系統(tǒng)制造商之一,擁有工藝高度復雜,技術壁盧耶(Luis)的職業(yè)生涯,已通過美國,歐盟和日本良制法(GMP)檢查。

       

      Pharma AG生產的利斯的明透皮貼劑(單日貼)已在全球20余國獲批上市,包括美國和歐洲的一個些國家,并且并且是中國首個按質量和療效一致性評價待審評要求獲頒批上市的透皮貼劑產生品。比例單日貼,利斯的明透皮貼劑(多日貼)提高患者的用藥依從性,減輕看護人員照料負擔的同時降低社會經濟負擔。

       

      此前,利斯的明透皮貼劑(多日貼)的上市申請已獲得德國,英國,西班牙,義大利,葡萄糖牙,盧森堡,希臘臘7個歐洲國家正式受理,相關審評工工已在順利開展中。除歐洲和中國外,本公司亦準備在美國,日本及其他國家注冊該品。

       
       
       
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