近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》并公開征求意見。相比2019年公布的調整方案，2020年征求意見版調入目錄標準更明確：

 

　　納入臨床急需境外新藥名單，鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，并且于2019年12月31日前經國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品。對此，有研究機構梳理了部分不在2019年全國醫(yī)保目錄，但在上述名單中的藥品和對應的生產、研發(fā)公司，從統計結果上看，生物單抗多、外資原研多，中國生物制藥、江蘇豪森等有部分儲備品種。

 

　　此外，GBI Health根據GBI SOURCE數據庫，整理出了20個或將進入2020年國家醫(yī)保談判的藥品名單，其中生物單抗較多，包括依洛尤單抗、達雷木單抗和帕博利珠單抗等品種。

 

　　品種之后也附上該品種在中國、法國、德國、英國和澳大利亞的醫(yī)院采購價，紅色部分為最低價。

 

（圖片來源：GBI HEALTH）

 

　　業(yè)內有觀點認為，從此次醫(yī)保局的調整規(guī)則來看，其重點考慮臨床必需、集中采購、創(chuàng)新藥和地方用藥，藥物經濟學成為主要標準。藥物經濟學表現不佳或具有嚴重副作用的藥品已經基本被排除出名單，而在醫(yī)保藥品占目錄支出比重較大的產品將被納入調整補償標準的范圍。

 

　　某種程度上，該標準的調整，會推動臨床急需的新藥加速放量，同時使臨床效果不明確的藥品快速退出市場，實現合理用藥和騰籠換鳥。

 

 

　　上述文件明確，省增補品種有機會進入國家版醫(yī)保：2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版醫(yī)保藥品目錄的藥品。但主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的除外。

 

　　在此前米內網梳理的，2019年中國公立醫(yī)療機構終端37個超十億元的地方醫(yī)保目錄品種中，就有35個品種省增補超過5個。

 

　　排除掉其中的重點監(jiān)控品種后，地佐辛注射液、注射用紅花黃色素、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉、鹽酸多柔比星脂質體注射液、注射用紫杉醇脂質體、注射用五水頭孢唑林鈉、蒲地藍消炎口服液、注射用頭孢地嗪鈉、注射用雷貝拉唑鈉、注射用炎琥寧、注射用頭孢孟多酯鈉、注射用環(huán)磷腺苷葡胺、注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉、大株紅景天注射液、枸地氯雷他定片、注射用頭孢替唑鈉等品種，增補省份均在5個以上，或有機會進入2020版國家醫(yī)保。

 

　　據相關媒體不完全統計，有5個品種在20個以上的省份進行增補，分別是參芎葡萄糖、紅花如意丸、依諾沙星、頭孢哌酮他唑巴坦、甘露聚糖肽；26個品種的增補省份在15個以上。

 

　　江蘇省醫(yī)藥有限公司零售部采購經理賈小慶向賽柏藍表示：按照地方增補品種清除原則，三年之內原地方增補全部清零，如果不擴圍國家目錄品種，就會帶來一定的問題：一方面，醫(yī)療機構用藥習慣和患者醫(yī)保用藥習慣的改變，自費負擔增加；另一方面，很多符合國家目錄原則的藥物想進入國家隊，卻沒有窗口。

 

　　因此，不管是從醫(yī)保的角度、生產企業(yè)的角度還是患者的角度，以目前國家藥品目錄品種來說，還達不到“品規(guī)豐富”，滿足患者用藥。所以制定規(guī)則，讓符合規(guī)則的品種進入醫(yī)保目錄也就成為必然。

 

　　南京樂藥創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司合伙人郭新峰則提出了類似的看法：有堵亦有疏——國家醫(yī)保局堵上了漏洞，但是省醫(yī)保增補品種在一定程度反映出區(qū)域性臨床需求，應有新的通道解決歷史遺留問題，也有可能會形成長達3年的綠色通道。

 

　　他進一步解釋：“5省共有”，意味著5省增補以上的產品納入新版醫(yī)保目錄的機會大增，而5省增補以下的產品或將失去準入國家醫(yī)保的綠色通道，需要通過另外方式準入醫(yī)保。

 

　　對藥企而言，郭新峰認為，根據產品力（剛需產品、非必須產品）及營銷推廣能力綜合評估是否需要進行醫(yī)保準入，如O藥、K藥市場尚未培育成熟，尚未滿足降價放量條件，難以滿足準入談判降幅50%的要求，即使未納入國家醫(yī)保，也仍然保持強勁增長，有望成為破50億的重磅炸彈產品。而對于風濕免疫類產品，如阿達木單抗，各種靶點及生物類似物競爭激烈，患者在療效與價格之間的選擇比較多，不準入醫(yī)保意味著自絕于患者，因此2019年阿達木單抗在7820元的基礎上大幅降價84%，以1290元談判成功準入醫(yī)保。

 

　　總體上，按照文件規(guī)定，2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版醫(yī)保藥品目錄的藥品，才有機會返場進入國家醫(yī)保藥品目錄，國家取用的是既往數據，目前藥企沒有任何省份數量的補救措施。

 

 

　　藥智網數據顯示，地方醫(yī)保增補品種中獨家品種占比超過40%，而中成藥占比相對較高；貴州省、安徽省、江蘇省、吉林省、甘肅省等5省增補目錄中超過一半的品種是獨家品種。

 

　　對藥企來說，如果獨家品種進入醫(yī)保，沒有競爭，也沒有降價壓力，可以快速實現市場放量。

 

　　郭新峰向賽柏藍分析：如果有類似產品在醫(yī)保常規(guī)目錄里，僅僅是劑型不同，極有可能納入常規(guī)目錄，準入醫(yī)保；如果沒有類似產品，作為獨家產品進行醫(yī)保談判，享受醫(yī)保談判落地紅利，比如直接掛網，地方不得進行二次議價，可以及時進院惠及患者。

 

　　值得注意的是，雖然納入了醫(yī)保藥品調整范圍，但也僅僅是?有機會?，最終是否進入醫(yī)保，還要看品種本身。

 

　　“按照規(guī)則入選品種大方向是符合?藥品臨床需求、基金承受能力?原則。關于國家此次增補，其中最大的變化是“醫(yī)保的功能定位”的改變，“粗放式”準入的方式成為歷史，品種結構的優(yōu)化提上日程。符合原則的會優(yōu)先重返醫(yī)保目錄。”賈小慶提醒，“中成藥占比高是有特殊原因在里面的，按照4月發(fā)布的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》——具有自主知識產權的創(chuàng)新中成藥可能是利好，但是常規(guī)普通中成藥未必是利好，因為很難達到臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件。”

 

　　省增補超過10家品種，這些藥有望進醫(yī)保

　?。ńy計數據量較大，難免疏漏，望大家諒解）

 

　　下列品種，在新版醫(yī)保目錄藥品調整范圍內

　　 （圖片來源：風云藥談）
來源：醫(yī)藥網