2020年7月29日，中國生物制藥有限公司發(fā)布公告稱，集團(tuán)開發(fā)的治療急性髓系白血?。ˋML）藥物注射用鹽酸伊達(dá)比星（商標(biāo)名：安必健）（包括5mg及10mg兩個(gè)規(guī)格）已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

伊達(dá)比星是國內(nèi)外指南一致推薦的AML基石治療藥物。中國生物制藥集團(tuán)開發(fā)的安必健是全國同品種首個(gè)通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。

AML是一種侵襲性強(qiáng)、進(jìn)展迅速的惡性腫瘤。若得不到及時(shí)治療，患者在確診后的幾個(gè)月內(nèi)就會(huì)發(fā)生感染或出血死亡。伊達(dá)比星(Idarubicin)聯(lián)合阿糖胞苷(Ara-C)組成的IA(3+7)方案是AML治療的標(biāo)準(zhǔn)一線方案，對減少或消滅殘留病變、延長生存起著基石作用。其中，伊達(dá)比星是一種具有獨(dú)特化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗腫瘤抗生素，藥物脂溶性和抗腫瘤活性較高，為該經(jīng)典治療方案的重要組成藥物。經(jīng)臨床驗(yàn)證，伊達(dá)比星應(yīng)用于不同年齡段、不同危險(xiǎn)分層的AML患者，是高緩解率和長生存期的保障，美國國家綜合癌癥網(wǎng)路(NCCN)臨床實(shí)踐指南推薦伊達(dá)比星全程用于AML的治療。安必健的成功上市，將為更多患者提供更優(yōu)的選擇。