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      宮頸癌疫苗內(nèi)地獲批為何反而催熱赴港疫苗團(tuán)

      發(fā)布日期:2016-07-26   瀏覽次數(shù):0
      核心提示: 中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊  宮頸癌疫苗時(shí)隔十年在內(nèi)地獲準(zhǔn)上市的消息這兩天在朋友圈里炸開(kāi)了鍋。有趣的是,經(jīng)過(guò)一輪信息轟炸后,生活
        中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
         “宮頸癌疫苗時(shí)隔十年在內(nèi)地獲準(zhǔn)上市”的消息這兩天在朋友圈里炸開(kāi)了鍋。有趣的是,經(jīng)過(guò)一輪信息“轟炸”后,生活在香港的林潔(化名)也忙了起來(lái),許多原本不怎么聯(lián)系的親友占據(jù)了微信對(duì)話欄的前排,向她咨詢赴港注射宮頸癌疫苗的事。
       
         “他們聽(tīng)到新聞后就一窩蜂地給我發(fā)消息,有的還是以前的男同學(xué),都是替老婆們來(lái)問(wèn)的。”林潔告訴第一財(cái)經(jīng)記者。
       
        事實(shí)上,葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗——希瑞適雖然日前獲得了國(guó)家食藥監(jiān)總局的許可,但要等到明年初才能正式上市,而適用的女性年齡為9~25歲。已經(jīng)25歲的王薇(化名)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“我擔(dān)心自己等到明年就過(guò)了接種的年齡了。”
       
        當(dāng)然,除了考慮年齡原因,還要考慮赴港接種HPV疫苗的性價(jià)比如何。但更為重要的選擇是,究竟應(yīng)該接種二價(jià)HPV疫苗,還是接種能覆蓋90%病毒的九價(jià)HPV疫苗。
       
        年齡限制是一個(gè)原因
       
        宮頸癌是威脅女性健康的主要疾病之一,大家熟知的香港明星梅艷芳也是因此病逝。
       
        2015年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示,在女性特有的腫瘤中,乳腺癌位居第一,宮頸癌第二,且發(fā)病年齡日益年輕化。2015年國(guó)內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例估計(jì)9.89萬(wàn)例,死亡人數(shù)有3.05萬(wàn)例。于是,GSK的HPV疫苗獲批在內(nèi)地上市引起了廣泛關(guān)注。
       
         “當(dāng)時(shí)看到這條新聞后,就在想要不要去打這個(gè)疫苗,后來(lái)發(fā)現(xiàn)只有9到25歲的女性可以打。”王薇告訴第一財(cái)經(jīng)記者,后來(lái)她和朋友聊天時(shí)得知,宮頸癌疫苗很久以前就在香港上市了,且年齡限制放寬到了45歲,便盤算挑個(gè)時(shí)間赴港注射疫苗。
       
        同樣是HPV疫苗,甚至是同一家公司的產(chǎn)品,為什么在內(nèi)地和香港的年齡限制存在差距?
       
        香港家庭醫(yī)生朱偉星對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,全世界所有藥品在申請(qǐng)時(shí),都是基于研究結(jié)果來(lái)確定適合年齡的,卉妍康(GSK旗下的二價(jià)HPV疫苗)和加衛(wèi)苗(默沙東旗下的四價(jià)HPV疫苗)在香港上市之初,年齡限制也是25歲。
       
        不過(guò),隨著越來(lái)越多的研究結(jié)果證明,HPV疫苗對(duì)25~45歲的人群依然有效時(shí),很多醫(yī)生會(huì)根據(jù)新的研究成果建議給25歲以上的女性使用。“這被稱為offlabeluse(標(biāo)簽外使用)。于是,適用HPV疫苗的年齡限制便逐步放寬了。”朱偉星說(shuō)。
       
        朱偉星同時(shí)表示,45歲以上的女性再注射HPV疫苗的價(jià)值不大,原因是這類人群已經(jīng)有20多年暴露在HPV病毒的環(huán)境中,如果真正關(guān)心健康的女性可以定期做子宮頸抹片檢查,以檢查是否感染了HPV病毒。
       
        另根據(jù)中國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》,進(jìn)口疫苗必須在內(nèi)地進(jìn)行臨床試驗(yàn)才可以上市,盡管早在2002年,默沙東和GSK已經(jīng)開(kāi)始在其他亞洲國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行過(guò)大規(guī)模臨床試驗(yàn),并獲得了美國(guó)藥監(jiān)局(FDA)和世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可,但這些結(jié)果并不適用內(nèi)地的相關(guān)規(guī)定,所以要引進(jìn)HPV疫苗,須重頭開(kāi)始。
       
        GSK的資料顯示,公司在內(nèi)地開(kāi)展了一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)6年的希瑞適臨床試驗(yàn),有6000多名受試者分別接種疫苗和對(duì)照,朱偉星推測(cè),如果要盡快進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng),追蹤9~25歲的試驗(yàn)對(duì)象顯然容易得多,如果25歲以上女性要注射HPV疫苗,就可能存在違反法例的情況,這也是促使王薇想赴港接種HPV疫苗的原因。
       
        赴港疫苗團(tuán)的“秘密”
       
        像王薇一樣,打算赴港接種HPV疫苗的人不在少數(shù)。實(shí)際上,早在幾年前,赴港疫苗團(tuán)就已絡(luò)繹不絕,不僅有旅行社參與,還有不少香港的保險(xiǎn)從業(yè)人員涉足其中。有疫苗中介粗略估計(jì),香港每天要接待5000名以上的疫苗游客,這與赴港的內(nèi)地旅行團(tuán)形成了鮮明對(duì)比。
       
        香港旅游業(yè)議會(huì)數(shù)據(jù)顯示,今年6月份赴港內(nèi)地旅行團(tuán)只有4577個(gè),平均每天只有153個(gè)團(tuán),同比下滑47.6%,連續(xù)下跌17個(gè)月。今年上半年,赴港內(nèi)地旅行團(tuán)僅2.79萬(wàn)個(gè),同比減少54.6%。如果以每個(gè)旅行團(tuán)的規(guī)模為25人計(jì)算,那么如今的赴港疫苗團(tuán)比內(nèi)地旅行團(tuán)的人數(shù)還多了兩三成。
       
        北京一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的宣傳資料顯示,赴港注射HPV疫苗團(tuán)可以從北京、上海及成都三地出發(fā),價(jià)格從6299元到7199元不等。以赴港接種HPV九價(jià)疫苗的旅游產(chǎn)品為例,包含總共3針疫苗,以及三次行程的往返機(jī)票、價(jià)值800元的酒店住宿一晚,多數(shù)為周六出發(fā)次日返回。此外,還有7座商務(wù)車接送,全程有醫(yī)療顧問(wèn)領(lǐng)隊(duì)陪同解答,贈(zèng)送最高價(jià)值25萬(wàn)的醫(yī)療旅游保險(xiǎn)。
       
        香港地區(qū)市場(chǎng)上,HPV九價(jià)疫苗的均價(jià)目前為3900港元(約合人民幣3360元),HPV二價(jià)和四價(jià)疫苗的均價(jià)為2700港元(約合人民幣2326元)。香港醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一名工作人員告訴第一財(cái)經(jīng)記者,如果需求量比較大,HPV九價(jià)疫苗價(jià)格可以壓到3500港元(約合人民幣3015元),HPV二價(jià)及四價(jià)疫苗價(jià)格可以低至2400港元(約合人民幣2068元)。
       
        第一財(cái)經(jīng)記者算了一筆賬,如果按照3次往返機(jī)票3000元計(jì)算,加上商務(wù)車的費(fèi)用、酒店住宿費(fèi)、旅游保險(xiǎn)費(fèi),再加上2000多元的HPV疫苗注射的費(fèi)用,基本超過(guò)了上述HPV疫苗旅行團(tuán)的報(bào)價(jià)。那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利潤(rùn)從何而來(lái)呢?
       
        事實(shí)上,HPV的疫苗團(tuán)產(chǎn)業(yè)鏈不僅僅于此。曾有香港媒體曝光,有保險(xiǎn)從業(yè)人員兼職做“疫苗中介”,順便銷售保險(xiǎn)、水光美容針療程、體檢等其他附加的收費(fèi)項(xiàng)目,并從中抽傭。
       
        一名保險(xiǎn)從業(yè)人員對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,由于HPV疫苗需要赴港三次,即便第一次客戶還抱有半信半疑的態(tài)度,那么其他兩次也會(huì)增加成功的概率。一旦有消費(fèi)者愿意選購(gòu)這些其他項(xiàng)目,特別是利潤(rùn)較高的美容等項(xiàng)目,那么HPV疫苗的薄利確實(shí)可以忽略不計(jì)。
       
         “還不如去香港一步到位”
       
        雖然HPV疫苗團(tuán)可能存在貓膩,但在林潔的親友李瀟(化名)看來(lái),香港地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種HPV疫苗的價(jià)格可能會(huì)比內(nèi)地低不少。更為重要的原因是,內(nèi)地獲批上市的二價(jià)HPV疫苗雖然覆蓋了75%左右的病毒,但畢竟是腫瘤疫苗,而在香港能夠接種到的九價(jià)HPV疫苗能覆蓋約90%的病毒,使得接種者感染HPV病毒的概率進(jìn)一步降低。
       
        GSK中國(guó)企業(yè)溝通及政府事務(wù)部負(fù)責(zé)人章英偉在接受第一財(cái)經(jīng)記者專訪時(shí)曾表示,目前GSK正在與相關(guān)部門探討將HPV疫苗納入國(guó)家免疫計(jì)劃(NIP)等事宜,并強(qiáng)調(diào)價(jià)格不會(huì)高于中國(guó)港臺(tái)地區(qū),且正在探索新的定價(jià)方式。但究竟可以浮動(dòng)多少仍是未知數(shù)。
       
        有業(yè)內(nèi)人士猜測(cè),此次希瑞適在內(nèi)地的定價(jià)很可能為每針1000元人民幣左右,3針的總價(jià)約為3000元人民幣,而創(chuàng)新的定價(jià)方式可能會(huì)以分期付款的形式出現(xiàn),不過(guò)具體的價(jià)格目前仍難確定。
       
        參考全球其他國(guó)家和地區(qū)的HPV疫苗定價(jià),接種3針希瑞適需要3000元人民幣的花費(fèi)并不算便宜,更何況與赴港注射包含更多病毒預(yù)防的九價(jià)HPV疫苗相比,這一價(jià)格并不具備競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)前文所述,香港地區(qū)HPV九價(jià)疫苗的團(tuán)購(gòu)價(jià)格最低可以壓到3500港元(約合人民幣3015元)。
       
        另一方面,盡管GSK表示正在與相關(guān)政府部門溝通將希瑞適加入國(guó)家免疫計(jì)劃,但是實(shí)際能否達(dá)成仍存在很大問(wèn)題。一般情況下,進(jìn)入免疫計(jì)劃的流程包含了篩選這一項(xiàng),同一品種需要三個(gè)以上的廠家共同比價(jià),但默沙東及國(guó)產(chǎn)的HPV疫苗能否上市,現(xiàn)在仍未知。
       
        一名外資疫苗企業(yè)的高管向第一財(cái)經(jīng)記者透露,跨國(guó)企業(yè)的藥品定價(jià)方法比較復(fù)雜,作為首款HPV疫苗,GSK應(yīng)該需要考慮多方面的因素。
       
         “包括全球指導(dǎo)定價(jià)原則、周邊價(jià)格、公費(fèi)自費(fèi)市場(chǎng)策略、消費(fèi)者彈性測(cè)試,包括未來(lái)默沙東和國(guó)產(chǎn)HPV疫苗上市后競(jìng)爭(zhēng)策略的考慮等,影響的因素很多,很難簡(jiǎn)單猜測(cè)。”該高管透露,一般來(lái)說(shuō)在外資藥企涉及藥品定價(jià)時(shí)除了本國(guó)的管理層,總部很多部門都有權(quán)利給予意見(jiàn),內(nèi)部分析決策再到申請(qǐng)溝通并不是一個(gè)簡(jiǎn)單的過(guò)程。
       
        李瀟則認(rèn)為,GSK的希瑞適疫苗要明年才能真正在內(nèi)地上市,價(jià)格卻不得而知,而香港地區(qū)目前的價(jià)格不算太貴,二價(jià)和四價(jià)疫苗均價(jià)在2700港元(約人民幣2326元)左右,盡管會(huì)麻煩一些,但可以順便旅游和逛街購(gòu)物。
       
        此外,還有一個(gè)更為重要的原因,明年初在內(nèi)地正式上市的二價(jià)HPV疫苗雖然覆蓋了75%左右的HPV病毒感染,但畢竟是腫瘤,“別說(shuō)是25%了,哪怕是1%的可能,病人都要淚奔啊。”第一財(cái)經(jīng)記者一名女性友人表示,“在內(nèi)地打了二價(jià)HPV疫苗,是否等四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗上市后,還要再去補(bǔ)幾針呢?如果是這樣,還不如去香港打,一步到位。” 
       
       
       
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