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1、對重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司飛行檢查情況
重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司于2016年3月25日向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局、重慶市江北區(qū)分局提交了《停產(chǎn)報(bào)告》。經(jīng)檢查組現(xiàn)場核實(shí)，該企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。該企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定書面報(bào)告重慶市食品藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局核查符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
2、對浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司飛行檢查情況
浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司的以下行為（見下表）不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷。現(xiàn)由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司對上述缺陷限期整改。
3、對福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司飛行檢查情況
福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司的以下行為（見下表）不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷?，F(xiàn)由福建省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司對上述缺陷限期整改。
4、對艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司飛行檢查情況
艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司的以下行為（見下表）不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷?，F(xiàn)由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司對上述缺陷限期整改。
110102000668（1）號