中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
陜西省藥品采購中心5月27日發(fā)布《關(guān)于骨科植入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊證過期等有關(guān)問題的通知》，稱在該省骨科植入類耗材資質(zhì)審核中發(fā)現(xiàn)，77個申報產(chǎn)品的注冊證已過期，26個產(chǎn)品的注冊證即將過期，還有3個產(chǎn)品的注冊證相關(guān)信息有誤。一共涉及36家醫(yī)療器械企業(yè)。
陜西省藥品采購中心5月27日發(fā)布《關(guān)于骨科植入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊證過期等有關(guān)問題的通知》，稱在該省骨科植入類耗材資質(zhì)審核中發(fā)現(xiàn)，77個申報產(chǎn)品的注冊證已過期，26個產(chǎn)品的注冊證即將過期，還有3個產(chǎn)品的注冊證相關(guān)信息有誤。一共涉及36家醫(yī)療器械企業(yè)。
此外，在該省骨科植入類耗材資質(zhì)審核中還發(fā)現(xiàn)，有24家企業(yè)未上傳代理協(xié)議，涉及807個產(chǎn)品組件。
從名單來看，這些申報資料存在問題的企業(yè)波及面那個廣啊，威高、理貝爾、凱利泰、微創(chuàng)、強生、美敦力、施樂輝、史塞克、捷邁、邦美、貝朗等等，紛紛在列。
陜西省要求相關(guān)企業(yè)于5月30日至6月6日通過數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)補充填報信息，未按時、按規(guī)定上傳信息的，按企業(yè)自動放棄處理。
企業(yè)提供信息有問題，審核不予通過，還幾乎把國內(nèi)國外骨科耗材知名企業(yè)們一網(wǎng)打盡，這在陜西省的這一輪骨科耗材網(wǎng)上陽關(guān)采購工作中，已經(jīng)不是第一次出現(xiàn)了。
陜西省于今年1月13日啟動了醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購（骨科植入類）工作，給予企業(yè)的網(wǎng)上信息填報時間為1月19日至2月29日。但后來由于申報企業(yè)反應(yīng)填報操作信息量大，填報時間不足，原申報時間結(jié)束后又延期為3月3日9時至3月7日18時。
采購中心于3月22日開始對企業(yè)填報信息進行資質(zhì)審核，隨后在4月27日發(fā)布公告，稱發(fā)現(xiàn)51家企業(yè)填報的532個產(chǎn)品價格信息有問題，予以退回要求企業(yè)重新補充修改。這51家企業(yè)的名單逐一數(shù)過去，也是把國內(nèi)國際的骨科耗材企業(yè)幾乎一網(wǎng)打盡了，你能想到的叫得出名字的都在列。
加上5月27日的新公告，算起來，陜西省骨科耗材的首次網(wǎng)上陽光采購工作，可謂“命運多舛”，僅僅是一個企業(yè)填報信息工作，就把外資巨頭們、國內(nèi)龍頭們等等裝了進去。而且產(chǎn)品注冊證已過期、信息有誤，還有沒上傳代理協(xié)議，這問題有點詭異。
參與了陜西省骨科耗材網(wǎng)上陽光采購工作的企業(yè)們，都來講講，到底是為嘛呢？
附：陜西省《關(guān)于骨科植入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊證過期等有關(guān)問題的通知》
各相關(guān)企業(yè)：
在骨科植入類耗材資質(zhì)審核中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)申報資料存在注冊證過期、未上傳代理協(xié)議等問題?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、未上傳代理協(xié)議的企業(yè)，請補充上傳代理協(xié)議等相關(guān)信息，涉及申報企業(yè)及組件編號詳見附件1。
二、產(chǎn)品注冊證存在問題的企業(yè)，請補充上傳有效產(chǎn)品注冊證、組件等相關(guān)信息，涉及申報企業(yè)及產(chǎn)品注冊證號詳見附件2。
三、請涉及以上問題的企業(yè)于5月30日至6月6日通過“醫(yī)藥耗材（骨科植入類）數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)”補充填報相關(guān)信息，未按時、按規(guī)定上傳信息的，按企業(yè)自動放棄處理。
辦公地址：西安市高新區(qū)科技五路23號（陜西省食品藥品監(jiān)督管理局綜合樓一樓省藥品采購中心受理大廳）
咨詢電話：029-62288123、029-62288124、029-62288275
陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心
2016年5月27日
110102000668（1）號