中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
近日，意大利贊邦集團(tuán)（Zambon）和Newron制藥公司共同發(fā)布喜訊，宣布其合作開(kāi)發(fā)的帕金森藥物Xadago （safinamide）正式登陸英國(guó)市場(chǎng)。
近日，意大利贊邦集團(tuán)（Zambon）和Newron制藥公司共同發(fā)布喜訊，宣布其合作開(kāi)發(fā)的帕金森藥物Xadago （safinamide）正式登陸英國(guó)市場(chǎng)。
Xadago是一種新型單胺氧化酶B（MAO-B）選擇性抑制劑，通過(guò)阻斷神經(jīng)元上電壓依賴(lài)式鈉離子通道，進(jìn)而調(diào)控谷氨酸釋放。推薦與左旋多巴或者其他帕金森藥物合用，用于特發(fā)性帕金森病中晚期治療。
多項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，Xadago可在短期內(nèi)有效控制帕金森患者運(yùn)動(dòng)障礙和運(yùn)動(dòng)失調(diào)癥狀，療效可維持2年。一項(xiàng)為期6個(gè)月的雙盲對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果顯示，Xadago可顯著性減少帕金森患者運(yùn)動(dòng)癥狀波動(dòng)（on-off 時(shí)間），并降低相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
席卷歐洲8國(guó)，上市獲追捧
對(duì)于該上市喜訊，來(lái)自倫敦大學(xué)的神經(jīng)學(xué)教授Andrew Lees表示：在過(guò)去10年間，帕金森藥物品種幾乎零突破，直到Xadago的出現(xiàn)才打破僵局。目前，Xadago已相繼獲得8個(gè)歐洲國(guó)家的上市授權(quán)，分別為：德國(guó)、瑞士、西班牙、意大利、比利時(shí)、丹麥、瑞典和英國(guó)，為歐洲眾多帕金森患者帶來(lái)了更多的臨床治療選擇。此外，贊邦公司也于2015年3月向美國(guó)FDA遞交了Xadago的上市申請(qǐng)，目前仍處于審批階段。
抗帕金森病治療現(xiàn)狀
近幾年，帕金森病藥物市場(chǎng)治療藥物品種更新較少，主要有：
1. 多巴胺制劑，如左旋多巴、復(fù)方芐絲肼（美多巴）、息寧等。
2. 多巴胺受體激動(dòng)劑，如溴隱亭、吡貝地爾、二氫麥角隱亭、普拉克索、羅匹尼羅、羅替戈汀等。
3. B型單胺氧化酶抑制劑（MAO-B），如司來(lái)吉蘭、雷沙吉蘭等。
4. 兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑（COMT）：如托卡朋、恩托卡朋等。
據(jù)GBI Research的報(bào)告分析，未來(lái)幾年內(nèi)有幾款關(guān)鍵產(chǎn)品將面臨專(zhuān)利到期，主要包括：
本次Xadago在英國(guó)成功上市，無(wú)疑將有力推動(dòng)FDA上市審批，讓我們共同期待喜訊傳來(lái)！
110102000668（1）號(hào)