中國醫(yī)藥化工網(wǎng)11月10日訊　我國中藥專利保護(hù)舉步維艱，獲得批準(zhǔn)難、審批周期長、保護(hù)范圍小是重要原因，其配方和生產(chǎn)工藝方面的原因也不容忽視。加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)專利保護(hù)，應(yīng)該研究制定既與國際慣例接軌，又突出企業(yè)利益的法律制度。

 

　　據(jù)報(bào)道，日本在中國藥品六神丸的基礎(chǔ)上研發(fā)出了救心丸，年銷售額達(dá)到上億美元；韓國將中國的牛黃清心液“改造”成了牛黃清心丸，并在多個(gè)國家提交了專利申請；我國一家企業(yè)研發(fā)的人參蜂王漿，被其他國家申請人提前在美國提交了專利申請……一系列案例提醒人們，中醫(yī)藥行業(yè)的專利保護(hù)迫在眉睫。

 

　　中藥是中華民族的瑰寶。然而，由于我國知識產(chǎn)權(quán)制度建立較晚，不夠完善，使得現(xiàn)有的制度很難為中藥的知識產(chǎn)權(quán)提供充分的保護(hù)，許多中藥專利被一些國家搶占。有數(shù)據(jù)顯示，我國已有900多種中藥被國外企業(yè)搶先申請了專利。而《世界專利數(shù)據(jù)庫》統(tǒng)計(jì)，我國中藥專利的申請量目前已有10943個(gè)，但其中只有0.3%是在國際上申請的專利。而國際上已有170家公司、40余個(gè)研究團(tuán)體正在從中藥中尋找和研制新藥，并申請專利。這表明，我國在中藥自主知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域具有優(yōu)勢，但中藥專利保護(hù)卻不容樂觀。

 

　　我國中藥專利保護(hù)舉步維艱，獲得批準(zhǔn)難、審批周期長、保護(hù)范圍小是重要原因。此外，因?yàn)橹兴幋蠖际菑?fù)方，幾十種物質(zhì)混合在一起，加工處理時(shí)可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)，因此在制成中成藥后，即便采用最先進(jìn)的儀器也無法分析出原始配方和生產(chǎn)工藝。在實(shí)踐中，就算權(quán)利人認(rèn)為他人侵犯了自己的專利權(quán)，由于無法拿他人產(chǎn)品的技術(shù)特征與自己專利的技術(shù)特征相比較，也就無法證明他人是否侵權(quán)。再者，對企業(yè)而言，申請專利即意味著要公開自己的發(fā)明，尤其是中藥配方，一旦組方公開就要冒很大的風(fēng)險(xiǎn)，而現(xiàn)有的專利法對這種現(xiàn)象卻無法追究其法律責(zé)任。如果專利沒有獲得批準(zhǔn)，還暴露了商業(yè)秘密，或是引來競爭對手的注意，確實(shí)得不償失。

 

　　加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)專利保護(hù)，研究制定既與國際慣例接軌，又突出企業(yè)利益的法律制度已刻不容緩。一方面，應(yīng)借鑒其他國家在傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護(hù)方面頒布的法律，制定出適合我國中藥保護(hù)的專項(xiàng)法律，作為《專利法》的補(bǔ)充，同國際接軌，為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)尋求國際依據(jù)。另一方面，企業(yè)自身應(yīng)該提高知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，從科研、經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度重視專利作為無形資產(chǎn)的重要性，從而保持我國中藥研究和生產(chǎn)的優(yōu)勢。此外，還可考慮建立中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)專項(xiàng)機(jī)構(gòu)，開展知識產(chǎn)權(quán)研究，協(xié)調(diào)和管理全國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，以適應(yīng)全球經(jīng)濟(jì)一體化的新形勢。