中國醫(yī)藥化工網(wǎng)11月9日訊 山東省食藥監(jiān)部門近日對“美瞳”抽查檢測發(fā)現(xiàn)，市場上銷售無證“美瞳”產(chǎn)品的情況時有發(fā)生，該部門提示消費(fèi)者，應(yīng)注意選擇有“醫(yī)療器械注冊證書”的“美瞳”產(chǎn)品。
據(jù)介紹，“美瞳”是某公司的一個注冊商標(biāo)，其實(shí)是一種裝飾性彩色平光隱形眼鏡。由于它直接接觸角膜，在我國按風(fēng)險(xiǎn)類別最高的第三類醫(yī)療器械來管理。
山東省食藥監(jiān)部門近期開展的“美瞳”專項(xiàng)整治發(fā)現(xiàn)，此類經(jīng)營者有不少分散在學(xué)校周邊、小商品城、夜市攤點(diǎn)等處，其經(jīng)營條件差，隱蔽性強(qiáng)，無證經(jīng)營行為多見。其銷售人員缺乏相關(guān)專業(yè)知識，也未接受過培訓(xùn)，缺乏指導(dǎo)消費(fèi)者正確佩戴、正確使用護(hù)理液、應(yīng)對不良反應(yīng)的能力。
食藥監(jiān)部門指出，未經(jīng)注冊的“美瞳”產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥，消費(fèi)者購買這類產(chǎn)品應(yīng)確認(rèn)其獲得了醫(yī)療器械注冊證書，切勿貪圖便宜從非正規(guī)商家或網(wǎng)店購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
110102000668（1）號