中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)11月4日訊　各省評(píng)審指標(biāo)可謂百花齊放、眼花繚亂，藥企該如何磨刀備戰(zhàn)？本文對(duì)各省技術(shù)標(biāo)指標(biāo)評(píng)審指標(biāo)進(jìn)行了歸整分析。

 

　　自今年2月“7號(hào)文”（《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)[2015]7號(hào)）發(fā)布以來(lái)，至今已有13省發(fā)布新方案。在“實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購(gòu)”的藥品集中采購(gòu)新形勢(shì)下，藥品招標(biāo)采購(gòu)趨于規(guī)范，而招標(biāo)藥品通過(guò)以“雙信封”制度評(píng)審中標(biāo)產(chǎn)品已是必然套路。

 

　　在各省沿用“雙信封”愈發(fā)成熟的今日，筆者以2012年以來(lái)各省官方最新采購(gòu)文件/方案（截至2015年9月28日，不含2012年前發(fā)布且至今仍執(zhí)行的省份，即重慶、內(nèi)蒙古、貴州）為數(shù)據(jù)源，對(duì)各省技術(shù)標(biāo)指標(biāo)評(píng)審指標(biāo)進(jìn)行了歸整分析。

 

　　七類內(nèi)容概要

 

　　各省評(píng)審指標(biāo)數(shù)量越來(lái)越多，可謂百花齊放。綜合來(lái)看，筆者認(rèn)為技術(shù)標(biāo)評(píng)審主要可分為以下7類內(nèi)容。

 

　　第一類，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模。一般以生產(chǎn)規(guī)模、上年度銷售總額名義出現(xiàn)，評(píng)審依據(jù)分別為當(dāng)時(shí)最新工信部排名、產(chǎn)量排名及企業(yè)上一年度銷售金額總額。

 

　　第二類，藥品品種質(zhì)量技術(shù)。一般以質(zhì)量評(píng)價(jià)、質(zhì)量保障，通過(guò)新版GMP認(rèn)證、制劑國(guó)際認(rèn)證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)癥、儲(chǔ)存條件、產(chǎn)品有效期、電子監(jiān)管碼等名義出現(xiàn)。評(píng)審依據(jù)分別為：是否通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，原料藥來(lái)源，是否通過(guò)新版GMP，是否屬于達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥品、是否為通過(guò)制劑國(guó)際認(rèn)證的進(jìn)口藥品，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否高于藥典標(biāo)準(zhǔn)，適應(yīng)癥、儲(chǔ)存條件、產(chǎn)品有效期是否優(yōu)于同類藥品，是否完成電子監(jiān)管碼賦碼等。

 

　　第三類，研發(fā)創(chuàng)新能力。此類指標(biāo)多為產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)指標(biāo)，一般以專利、一類新藥、中藥保護(hù)品種、中藥保密品種、獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的產(chǎn)品、《國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品》、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)品種、原研制藥品、首仿藥品、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位等名義出現(xiàn)。

 

　　第四類，履約信譽(yù)。一般以產(chǎn)品質(zhì)量抽檢、中標(biāo)產(chǎn)品配送入庫(kù)情況、社會(huì)信譽(yù)等名義出現(xiàn)，評(píng)審依據(jù)分別為：質(zhì)量公告、飛檢情況，配送全覆蓋、中標(biāo)產(chǎn)品配送入庫(kù)率，企業(yè)不良記錄、黑名單等。

 

　　第五類，企業(yè)社會(huì)貢獻(xiàn)。此類指標(biāo)多為地方保護(hù)條款，一般以公益貢獻(xiàn)，經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)等名義出現(xiàn)，評(píng)審依據(jù)分別為是否參與賑災(zāi)捐款，是否為該省納稅大戶等。