近期，食品藥品監(jiān)管總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了抽樣，檢出9批不合格，現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：

 

　　一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國(guó)市萬(wàn)聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長(zhǎng)生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國(guó)藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O；經(jīng)廣州市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國(guó)市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運(yùn)城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O（詳見(jiàn)附件）。

 

　　二、金胺O是化學(xué)染色劑，曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對(duì)人體具有一定毒性作用，被列為非食用物質(zhì)，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)企業(yè)和單位所在地省（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門已依法采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)、要求企業(yè)召回產(chǎn)品等控制措施。

 

　　三、食品藥品監(jiān)管總局要求河北、山西、內(nèi)蒙古、安徽、福建、江西、廣東、廣西、陜西等?。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)管部門對(duì)涉事企業(yè)和單位進(jìn)一步立案調(diào)查，嚴(yán)肅處理；涉嫌犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。標(biāo)示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為130801的黃柏系從太原市長(zhǎng)壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品，標(biāo)示為亳州市貢藥飲片廠生產(chǎn)的批號(hào)為141215的黃柏系從福建鴻越醫(yī)藥有限公司抽取的樣品，兩家生產(chǎn)企業(yè)均否認(rèn)產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)。請(qǐng)山西、福建省食品藥品監(jiān)管局徹底查清不合格產(chǎn)品來(lái)源，請(qǐng)安徽省食品藥品監(jiān)管局對(duì)上述兩家企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。請(qǐng)山西省食品藥品監(jiān)管局徹查運(yùn)城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司不合格延胡索的產(chǎn)品來(lái)源。調(diào)查處理情況于2015年11月15日前報(bào)告食品藥品監(jiān)管總局，并及時(shí)向社會(huì)公布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：檢出金胺O的中藥材及中藥飲片名單

 

　　食品藥品監(jiān)管總局

 

　　2015年10月23日

 

　　2015年78號(hào)通告 附件.doc 

 

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