（食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]236號(hào)）

       各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局、通信管理局、公安廳（局）、衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局）、工商行政管理局（市場(chǎng)監(jiān)督管理局）：

 

       目前，國(guó)內(nèi)部分美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和美容院非法銷(xiāo)售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。一些非法機(jī)構(gòu)或個(gè)人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)拉“業(yè)務(wù)”，給消費(fèi)者注射未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的透明質(zhì)酸鈉，已形成非法牟取暴利的地下產(chǎn)業(yè)鏈。為切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，保障消費(fèi)者用械安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家工商總局聯(lián)合制定了《開(kāi)展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

 

      國(guó)家 食品藥品監(jiān)管總局

      工業(yè)和信息化部

      公安部

      國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委

      國(guó)家工商總局

      2015年10月14日

 

     （公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）

 

       開(kāi)展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作方案

 

       為切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，保障消費(fèi)者用械安全，嚴(yán)厲打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合工業(yè)和信息化部、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家工商總局等部門(mén)，自2015年10月—2016年3月在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)?，F(xiàn)制定本方案。

 

        一、工作目標(biāo)

       由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局牽頭，聯(lián)合工業(yè)和信息化部、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家工商總局等部門(mén)，嚴(yán)厲打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為。重點(diǎn)查處一批大案要案，曝光一批非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉的企業(yè)和單位，在全社會(huì)產(chǎn)生震懾作用，堅(jiān)決有效遏制非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為，達(dá)到“整治一類(lèi)產(chǎn)品、規(guī)范一種行為”的目的。不斷健全“部門(mén)聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、打防并舉、標(biāo)本兼治”的工作機(jī)制，形成部門(mén)聯(lián)動(dòng)、齊抓共管的局面。

 

          二、職責(zé)分工

       （一）國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)牽頭組織各成員單位協(xié)調(diào)行動(dòng)，負(fù)責(zé)組織各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)注射用透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，依法查處未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。

       （二）衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，查處使用非法注射用透明質(zhì)酸鈉的行為；查處美容院未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。

      （三）工商行政管理部門(mén)依法加強(qiáng)對(duì)美容院的監(jiān)管，對(duì)發(fā)現(xiàn)的美容院涉嫌未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展醫(yī)療美容的，依法移送衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)；對(duì)發(fā)現(xiàn)的美容院涉嫌未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉的，依法移送食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

      （四）通信主管部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)的監(jiān)管，對(duì)相關(guān)部門(mén)認(rèn)定的發(fā)布虛假違法信息、擅自從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息和交易服務(wù)且拒不整改的單位，依法吊銷(xiāo)其互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或注銷(xiāo)網(wǎng)站備案，停止相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)。

      （五）公安機(jī)關(guān)對(duì)非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉涉嫌犯罪的案件，依法立案?jìng)刹椤?/div>