按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下5家企業(yè)共7個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：
一、斯派恩華醫(yī)療器械有限公司的2個(gè)產(chǎn)品：腰椎融合器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173130182；頸椎融合器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173130213。
二、北京三維靈動(dòng)科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：金屬骨小梁AVN重建系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163131147。
三、業(yè)聚醫(yī)療（荷蘭）有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163030725。
四、匈牙利索娜蒙托有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：金屬鎖定接骨板系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183131570。
五、哲米芬公司的2個(gè)產(chǎn)品：氟化泡沫（木糖醇），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172176695；口腔用氟化鈉保護(hù)劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182170118。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2024年9月4日
