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                當前位置: 首頁 » 資訊 » 最新報道 » 正文
                
      

      關(guān)于暫停進口、經(jīng)營和使用瑞典科沃醫(yī)療科技肺臟灌注系統(tǒng)的公告
      
                
      
                發(fā)布日期：2023-10-26                  來源：醫(yī)藥網(wǎng)                                  瀏覽次數(shù)：0
                
      

      核心提示：近期，國家藥監(jiān)局組織對瑞典科沃醫(yī)療科技有限公司（英文名稱：XVIVO Perfusion AB ）開展遠程非現(xiàn)場檢查，檢查品種為肺臟灌注系
                                      

      

      近期，國家藥監(jiān)局組織對瑞典科沃醫(yī)療科技有限公司（英文名稱： XVIVO Perfusion AB ）開展遠程非現(xiàn)場檢查，檢查品種為肺臟灌注系統(tǒng)（英文名稱：XVIVO Perfusion System；注冊證號：國械注進20233100363）。檢查發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品存在生產(chǎn)地址與注冊證載明信息不一致等問題。
      

       
      

      　　為保障公眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定自即日起，暫停瑞典科沃醫(yī)療科技有限公司肺臟灌注系統(tǒng)的進口、經(jīng)營和使用。
      

       
      

      　　特此公告。
      

       
      

      　　國家藥監(jiān)局
      

       
      

      　　2023年10月25日
      

      
                                                
       
      
                


       
      

      

      
    
    
       
      

        
      

      

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