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      國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥參郁寧神片上市
      
                
      
                發(fā)布日期：2023-06-09                  來源：醫(yī)藥網(wǎng)                                  瀏覽次數(shù)：0
                
      

      核心提示：近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了廣東思濟(jì)藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥參郁寧神片上市?！　≡撍幤烽_展了隨機(jī)、雙盲、安慰
                                      

      

      近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了廣東思濟(jì)藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥參郁寧神片上市。
      

       
      

      　　該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，主要療效指標(biāo)（HAMD-17評分減分率≥50%為有效）有效率組間比較，試驗(yàn)組療效優(yōu)于安慰劑組。
      

       
      

      　　該藥品益氣養(yǎng)陰，寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。
      

      
                                                
       
      
                


       
      

      

      
    
    
       
      

        
      

      

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