6月7日，匯宇制藥發(fā)布公告稱，全資子公司Seacross Pharmaceuticals的普樂沙福注射液在英國獲得注冊批件，是首家在英國獲得該仿制藥批準的企業(yè)。今年以來，匯宇制藥注射劑產(chǎn)品國內(nèi)外獲批消息不斷。
普樂沙福注射液與粒細胞集落刺激因子（G-CSF）聯(lián)用，適用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者動員造血干細胞（HSC）進入外周血，以便于完成HSC采集與自體移植。
匯宇制藥的普樂沙福注射液研發(fā)成功后已分別在多國提交注冊申報，在中國的注冊申請于2020年1月獲CDE承辦，有望于今年獲批生產(chǎn)并視同過評。
由于上市時間短、獲批企業(yè)少，普樂沙福國內(nèi)市場處于起步階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端普樂沙福銷售額超過3800萬元，同比增長208.58%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端普樂沙福銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
目前，國內(nèi)市場普樂沙福注射液僅有3家企業(yè)獲批上市，包括原研廠家賽諾菲、湖南五洲通藥業(yè)和億帆制藥。匯宇制藥的普樂沙福注射液預(yù)計成為國產(chǎn)第3家，競爭格局良好。
匯宇制藥專注于高端注射劑領(lǐng)域，今年以來公司的丙戊酸鈉注射用濃溶液、左乙拉西坦注射用濃溶液、醋酸奧曲肽注射液、普樂沙福注射液等4款注射劑先后在英國獲得注冊批件。截至目前，匯宇制藥在英國市場自主持有批件產(chǎn)品已有15個。
在國內(nèi)市場，今年以來匯宇制藥已有3款注射劑獲批上市，包括丙戊酸鈉注射用濃溶液、左乙拉西坦注射用濃溶液、注射用硼替佐米。此外，匯宇制藥的奧沙利鉑注射用濃溶液于2022年5月在德國獲得注冊批件。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告
