近日，湖南科倫制藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的吸入用異丙托溴銨溶液進(jìn)入行政審批階段，若順利獲批，將成為科倫藥業(yè)首款獲批上市的吸入劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端異丙托溴銨吸入劑銷售規(guī)模接近10億元，同比增長(zhǎng)超過30%。

 

來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

 

　　異丙托溴銨是一種高選擇性的M受體阻斷劑，具有較強(qiáng)的支氣管平滑肌松弛作用，適用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫等。

 

　　目前國(guó)內(nèi)已上市的異丙托溴銨制劑包括異丙托溴銨吸入溶液劑及異丙托溴銨氣霧劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端異丙托溴銨吸入劑銷售規(guī)模接近10億元，同比增長(zhǎng)35.19%，原研廠家勃林格殷格翰主導(dǎo)市場(chǎng)，但受仿制藥沖擊，市場(chǎng)份額有下滑趨勢(shì)。

 

　　中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端異丙托溴銨吸入劑銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　異丙托溴銨吸入劑被納入第五批集采，仁合益康、健康元、四川普銳特、武漢先路醫(yī)藥4家藥企中選。隨著集采的落地執(zhí)行，異丙托溴銨吸入劑市場(chǎng)格局將重新洗牌。

 

　　科倫藥業(yè)已報(bào)產(chǎn)的吸入劑

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在吸入劑領(lǐng)域，科倫藥業(yè)有4個(gè)品種以新注冊(cè)分類提交上市申請(qǐng)，其中吸入用異丙托溴銨溶液已進(jìn)入行政審批階段，有望成為公司首款獲批的吸入劑。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)等

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月5日，如有疏漏，歡迎指正！