日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，丙戊酸鈉注射用濃溶液有成都苑東生物制藥、四川匯宇制藥、成都利爾藥業(yè)3家企業(yè)同日獲批，截至目前，該產(chǎn)品已有7家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，且均已過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端丙戊酸鈉注射劑銷售額超過15億元，同比增長(zhǎng)12.23%。

 

　

　2022年04月29日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布

 

　　資料顯示，丙戊酸鈉注射用濃溶液用于治療癲癇，在成人和兒童中，當(dāng)暫時(shí)不能服用口服劑型時(shí)，用于替代口服劑型。

 

　　近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端丙戊酸鈉注射劑銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端丙戊酸鈉注射劑銷售額超過15億元，同比增長(zhǎng)12.23%，其中，賽諾菲的市場(chǎng)份額最大，沈陽新馬藥業(yè)緊跟其后。

 

　　丙戊酸鈉注射劑產(chǎn)品有注射用丙戊酸鈉和丙戊酸鈉注射用濃溶液，其中，丙戊酸鈉注射用濃溶液有成都苑東生物制藥、四川匯宇制藥、成都利爾藥業(yè)、四川科瑞德制藥等7家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，均以仿制3類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過評(píng)。

 

　　丙戊酸鈉注射用濃溶液報(bào)產(chǎn)在審情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　目前，丙戊酸鈉注射用濃溶液有海南倍特藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)、江西青峰藥業(yè)等8家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審。

 

　　來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)