隨著近年來集采的常態(tài)化實施，仿制藥企業(yè)面臨著巨大的競爭和轉(zhuǎn)型壓力。如何順應(yīng)政策風(fēng)口，如何減少信息不對稱，更高效地制定專利布局策略和產(chǎn)品開發(fā)策略，是我國仿制藥企業(yè)急需考慮的重點問題。依托強大的數(shù)據(jù)和信息平臺，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心收集整理了部分2022年核心專利到期藥品的信息，希望對醫(yī)藥企業(yè)的品種研發(fā)立項形成有益參考。
2021及2022年專利到期藥物數(shù)量及治療領(lǐng)域分布
本次通過新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）篩選出2021、2022年專利到期藥物分別為38種、29種。其中2021年專利到期的藥物主要集中于抗感染藥、抗腫瘤藥、呼吸系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)用藥等治療領(lǐng)域，2022年專利到期的藥物則主要集中于內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥、抗腫瘤藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、精神障礙用藥、消化系統(tǒng)用藥等治療領(lǐng)域。綜合來看，近兩年專利到期藥物最多的無疑是抗腫瘤領(lǐng)域，其同時也是市場關(guān)注度最高的領(lǐng)域。隨著全球不少抗腫瘤藥物專利紛紛到期，國內(nèi)企業(yè)“趨之若鶩”，紛紛搶駐該領(lǐng)域，一些藥品要么已應(yīng)運而生，要么在盛開的路上，企業(yè)仿制需重點考慮是否能在未來激烈的市場競爭中脫穎而出。
表1：2021及2022年專利到期藥物數(shù)量及治療領(lǐng)域分布
來源：新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM），中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心
2021及2022年專利到期藥物預(yù)期市場規(guī)模
據(jù)Cortellis公布的數(shù)據(jù)來看，近兩年專利到期藥物于2025年的市場規(guī)模預(yù)測值主要分布于0-5億美元區(qū)間，市場規(guī)模預(yù)測值超過15億美元的藥品為少數(shù)。但企業(yè)也需要注意，系統(tǒng)線性模擬的偏差可能較大，建議企業(yè)通過DCF（現(xiàn)金流折現(xiàn)法）等更為精準的模型方法進行個性化的評估。
表2：2021及2022專利到期藥物2025市場規(guī)模預(yù)測
來源：Cortellis，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心整理
具體到各治療領(lǐng)域及通用名來看，2025原研藥市場規(guī)模預(yù)測值排名靠前的重點領(lǐng)域分別為消化系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥、泌尿系統(tǒng)用藥、抗腫瘤用藥。
表3：各治療領(lǐng)域/通用名專利到期藥物2025市場規(guī)模預(yù)測
來源：Cortellis，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心整理
2022年專利到期藥物概覽
表4：2022年專利到期藥物概覽
來源：CPM，Cortellis，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心整理
