日前，CDE官網(wǎng)顯示，揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)的阿加曲班注射液以仿制4類報產獲受理。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構終端阿加曲班注射液銷售額超過6億元，2021年上半年比增長超過40%。2021年揚子江有26個產品獲批上市，而注射劑多達11個。

 

 

　　阿加曲班是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，從而產生抗凝作用，具有起效快、作用時間短、出血傾向小、無免疫原性等優(yōu)勢。

 

　　近年中國公立醫(yī)療機構終端阿加曲班注射液銷售情況（單位：億元）

　　來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　阿加曲班注射液由日本田邊三菱研發(fā)，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端阿加曲班注射液銷售額突破6億元大關，2021H1同比增長42.96%。該產品生產廠家有田邊三菱制藥、天津藥物研究院藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時代藥業(yè)等7家，但暫無企業(yè)過評。

 

　　在此之前，阿加曲班注射液已有16家企業(yè)報產在審評審批中，其中，國藥集團國瑞藥業(yè)、北京雙鷺藥業(yè)等超過10家企業(yè)均以仿制4類報產，獲批后將視同過評；山東新時代藥業(yè)和湖南賽隆藥業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中。首家過評最終會花落誰家呢？

 

　　

來源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　在剛過去的2021年，揚子江收獲滿滿，有26個產品獲批上市，而注射劑多達11個，包括了首個化藥1類新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉。

 

　　注：原文有刪減

 

　　資料來源：CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫