12月10日，NMPA官網(wǎng)更新了最新藥品獲批信息，揚(yáng)子江拿下了鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液和鹽酸替羅非班氯化鈉注射液的生產(chǎn)批文，兩個產(chǎn)品均按3類仿制獲批視同過評。右美托咪定是個近40億的鎮(zhèn)靜大品種，而替羅非班也是“億級”的抗血栓形成藥。

 

　　圖1：揚(yáng)子江最新獲批的產(chǎn)品情況

　　來源：NMPA官網(wǎng)

 

　　圖2：右美托咪定、替羅非班的銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　右美托咪定是一種α2腎上腺素受體激動劑，主要用于全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時的鎮(zhèn)靜，目前市場上僅有注射劑。

 

　　2018年以前，恒瑞是鹽酸右美托咪定注射液的領(lǐng)軍企業(yè)，市場份額高達(dá)八成以上；2018年年底4+7試點(diǎn)拉開了集采序幕，揚(yáng)子江按新分類視同過評并成了該品種獨(dú)家中標(biāo)企業(yè)，隨后在聯(lián)盟擴(kuò)圍中依然沒有新的競爭者出現(xiàn)，揚(yáng)子江乘集采之風(fēng)，順利拿下了大部分的市場，目前以90%以上的份額成為了該品種的霸主。

 

　　2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，鹽酸右美托咪定注射液的銷售額也漲至接近40億元，2021上半年增速再達(dá)兩位數(shù)，市場潛力在持續(xù)釋放。

 

　　圖3：早前鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液的批文情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 

　　2021年，恒瑞醫(yī)藥拿下了鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液的國內(nèi)首仿，隨后成都倍特藥業(yè)也獲批了，揚(yáng)子江成為第三家。新品獲批有望進(jìn)一步鞏固揚(yáng)子江在該品種的領(lǐng)導(dǎo)地位，同時揚(yáng)子江與恒瑞的新一輪競爭也正是展開。

 

　　替羅非班是一種非肽類血小板糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa受體拮抗藥，臨床上主要用于冠脈缺血綜合征患者行冠脈血管成形術(shù)或冠脈內(nèi)斑塊切除術(shù)，以防治相關(guān)的心臟缺血并發(fā)癥；也用于不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波型心肌梗死患者（與肝素或阿司匹林聯(lián)用），預(yù)防心臟缺血事件的發(fā)生。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，替羅非班的銷售額超過4億元，目前由魯南貝特制藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）領(lǐng)軍市場。

 

　　圖4：替羅非班早前已過評企業(yè)情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫

 

　　目前市場上相關(guān)產(chǎn)品均為注射劑，其中鹽酸替羅非班氯化鈉注射液早前已過評企業(yè)達(dá)5家，均為補(bǔ)充申請獲批，而本次揚(yáng)子江按新分類獲批視同過評，若該產(chǎn)品被納入第七批國采目錄，揚(yáng)子江中標(biāo)后有望快速搶占市場。

 

　　來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至12月10日，如有錯漏，敬請指正。