11月26日，備受矚目的第六批集采（胰島素專項）在上海如期開標，擬中選結(jié)果下午便出爐。本次胰島素集采最高降幅74%，國產(chǎn)三代胰島素龍頭甘李藥業(yè)“大殺價”，6個競品全部擬中選，最高降幅72%；二代胰島素龍頭通化東寶以價格換市場，5個競品全部擬中選，平均降幅41%；東陽光藥甘精胰島素”躺贏“。諾和諾德、賽諾菲、禮來三大跨國巨頭積極應(yīng)戰(zhàn)，競標產(chǎn)品全部擬中選。

 

　　全國藥品集中采購（胰島素專項）擬中選結(jié)果表

　　

 

　　最高降幅74%！甘李“大殺價”，胰島素巨頭積極應(yīng)戰(zhàn)

 

　　本次胰島素集采分6組11個報價單元，并設(shè)置了最高有效申報價，6個采購組首年總采購需求量為2.14億（支/瓶），涉及采購金額達161.18億元。由于競爭企業(yè)少，報價很快便結(jié)束，下午擬中選結(jié)果便公布。

 

　　對比最高有效申報價，胰島素集采擬中選產(chǎn)品平均降價49%。降幅最高的產(chǎn)品為禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 （25R），擬中選價格為18.89元/支，較最高有效申報價72元/支，下降74%。最低降幅40%，萬邦醫(yī)藥的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液（30R）降價41%、40%。

 

　　甘李藥業(yè)是本次胰島素集采的價格“殺手”，6個競標產(chǎn)品（1個二代胰島素、5個三代胰島素）全部擬中選，平均降幅65%。其中，2個三代胰島素甘李藥業(yè)報出最低價，門冬胰島素報價19.98元，降幅高達72%；甘精胰島素甘李藥業(yè)報價48.71元，降幅63%，最高報價為東陽光藥的78.18元，第二低價為聯(lián)邦制藥的66.97元。作為國產(chǎn)三代胰島素龍頭，甘李藥業(yè)拿出了破釜沉舟的決心。

 

　　通化東寶5個競標產(chǎn)品全部擬中選，降價力度并不大，平均降幅41%。其中，人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液（30R） 、門冬胰島素、甘精胰島素5個產(chǎn)品3ml：300單位（筆芯） 規(guī)格對應(yīng)的報價分別是：28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。以價格取市場，通化東寶二代胰島素預(yù)計將進入B組，三代胰島素將進入B組或C組。

 

　　諾和諾德、賽諾菲、禮來三大跨國巨頭長期占據(jù)國內(nèi)胰島素市場主導地位，本次集采這三家外企總報量金額113.70億元，占比70.15%。

 

　　從擬中選價格來看，三家巨頭并不愿意將市場拱手相讓，所有胰島素產(chǎn)品都積極報價。諾和諾德、賽諾菲、禮來擬中標產(chǎn)品數(shù)分別為7個、5個、2個，平均降幅分別為41%、52%、44%。

 

 

　　9月10日，聯(lián)采辦公示胰島素專項集采相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單，11月5日，胰島素專項集采正式啟動，明確屬于采購品種范圍，并于2021年11月14日（含）前獲得國內(nèi)有效注冊批件的胰島素產(chǎn)品具有申報資格。

 

　　在這兩個多月的時間，本土企業(yè)共有3款胰島素獲批上市，包括海正藥業(yè)和通化東寶的門冬胰島素注射液、東陽光藥的甘精胰島素注射液，正好趕上了這次胰島素專項集采，也都擬中選。

 

　　值得一提的是，東陽光藥的甘精胰島素注射液報出最高價78.18元。

 

　　近期獲批上市的胰島素產(chǎn)品

 

　　本次胰島素集采，醫(yī)保局明確采購周期為2年，自各地中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，每年簽訂采購協(xié)議。這意味著，沒中選的企業(yè)在兩年采購周期內(nèi)只能爭奪采購量以外的極少份額市場。

 

　　除了沒中選的企業(yè)，也有一些企業(yè)的胰島素產(chǎn)品因為沒獲批而失去參與機會。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，9款三代胰島素上市申請在審。其中，通化東寶、東陽光藥、萬邦醫(yī)藥等3家企業(yè)各涉及2個品種。注冊申請承辦時間最早的是博鰲生物于2019年報產(chǎn)的甘精胰島素注射液，還有4款胰島素是在2020年申報上市，沒能趕在集采前獲批較為可惜。

 

　　待批胰島素產(chǎn)品

 

 

　　糖尿病一般需要長期用藥，集采以價換量、藥企薄利多銷，惠及廣大糖尿病患者。但這也意味著，國內(nèi)糖尿病用藥市場告別高速增長期，開始步入下滑通道。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過前期的高速增長，糖尿病用藥2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）和中國城市實體藥店終端銷售額合計達到670億元，2020年銷售額合計超過650億元，首次出現(xiàn)下滑。其中，銷售額下滑的主要是非胰島素類降血糖藥。

 

　　國內(nèi)糖尿病用藥銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　此前，國家開展的前五批集采已納入15種糖尿病用藥，三大主流口服降糖藥阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列奈也在列。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列奈銷售額分別下滑65.10%、33.92%、16.19%。

 

　　本次胰島素集采降價，相關(guān)產(chǎn)品的市場規(guī)模將出現(xiàn)下滑，中標企業(yè)的產(chǎn)品雖然銷量將有所增長，但對業(yè)績的沖擊不可避免。全球胰島素巨頭諾和諾德曾表示，公司胰島素業(yè)務(wù)預(yù)計將受到帶量采購降價的沖擊，并對公司的中國業(yè)務(wù)造成“重大影響”。

 

　　值得關(guān)注的是，本次胰島素專項集采規(guī)則不同于前五批集采，采用“一品一策”規(guī)則、醫(yī)療機構(gòu)以“品種+廠牌”報量，且對企業(yè)的產(chǎn)能有一定要求，所以“光腳”企業(yè)沒有“躺贏”的機會。這意味著，國內(nèi)胰島素市場將出現(xiàn)強者恒強的格局。

 

 

　　注：數(shù)據(jù)均為手工整理統(tǒng)計，如有錯漏以官方為準，歡迎指正！