吉利德科學（Gilead Sciences）旗下Kite Pharma日前宣布，美國FDA加速批準CAR-T療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）擴展適應癥，用于治療復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。他們曾經接受過至少兩種全身性治療。新聞稿指出，這是第一款獲批用于治療惰性濾泡性淋巴瘤患者的CAR-T細胞療法。
濾泡性淋巴瘤是惰性淋巴瘤最常見的形式，也是全球第二大最常見的淋巴瘤類型。它約占全球診斷出的所有淋巴瘤的22％。目前，在經過兩線或更多線治療后，復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的治療選擇有限。
Yescarta是FDA批準的第二款CAR-T細胞療法，用于治療復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。它通過靶向B細胞表面的CD19抗原，引導并激活T細胞殺傷癌變的B細胞。
這一批準基于名為ZUMA-5的單臂、開放標簽研究的結果。試驗結果顯示，91％的復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者（n=81）對Yescarta產生應答，其中74％的患者在接受治療18個月時處于持續(xù)緩解。在中位隨訪時間為14.5個月時，中位緩解時間尚未達到。
“一旦濾泡性淋巴瘤患者的疾病復發(fā)，對每一輪治療的應答持續(xù)時間會越來越短。“丹娜-法伯癌癥研究所免疫效應細胞療法項目主任Caron A. Jacobson博士說，”接受三線治療的患者的五年生存率僅為20％。Yescarta為這些患者帶來了希望，也為腫瘤學家的療法武器庫中增添了一種重要的選擇。“
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。
參考資料：
[1] U.S. FDA Approves Yescarta® for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma After Two or More Lines of Systemic Therapy. Retrieved March 6, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210305005624/en
