12月28日訊　近日，記者從第62屆美國血液學協會（ASH）年會獲悉，布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼在針對復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）和復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小細胞白血?。⊿LL）的兩個臨床研究中均顯示了良好的總緩解率和安全性。

 

　　一項對復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者開展的研究中，臨床試驗共有80例患者入組，大多數患者處于疾病晚期，中位隨訪時間為14.3個月。經獨立評審委員會（IRC）評估，總緩解率（ORR）為91.3%，其中完全緩解率（CR）達10.0%，部分緩解率為63.8%，伴淋巴細胞增多的部分緩解率為17.5%。

 

　　 “可以說，奧布替尼在治療R/R CLL/SLL患者方面具有較高完全緩解率、持久緩解率和安全性改善。作為具有良好的藥代動力學和藥效學特性的高度選擇性的BTK抑制劑，奧布替尼為患者提供了更好的治療選擇，并且有望成為聯合治療的優(yōu)良選擇。”江蘇省人民醫(yī)院血液科副主任徐衛(wèi)教授表示，大多數不良事件為輕度至中度，時間擴展的隨訪分析未發(fā)現新的安全性問題。

 

　　另一項多中心、開放性、臨床II期研究是奧布替尼單藥治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）中國患者的長期安全性和有效性。該研究共入組106名患者，中位隨訪時間為16.4個月，大多數患者處于疾病晚期。根據Lugano標準（2014）評價，總緩解率為87.9%，93.9%患者實現疾病控制。

 

　　 “研究發(fā)現，奧布替尼在治療R/R MCL患者中顯示出持續(xù)的療效，并且沒有發(fā)生與治療相關的3級或以上的房顫/房撲、出血或腹瀉，這支持奧布替尼成為BTK抑制劑治療的更好選擇。”北京大學腫瘤醫(yī)院淋巴腫瘤內科副主任宋玉琴表示，不良事件主要包括血小板減少癥、中性粒細胞減少癥、白細胞減少癥和高血壓。

 

　　此外，記者還了解到，目前正在進行的奧布替尼5項研究，共涵蓋266例患者，初步安全性結果顯示，與其他BTK抑制劑相比，奧布替尼發(fā)生BTK脫靶相關的不良事件（如房顫/房撲、腹瀉等）的幾率更低。

 

　　據悉，奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，主要用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病，并獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項立項支持。