12月28日訊　浙江部分藥品帶量采購(gòu)，擬中選結(jié)果公布。

 

 

　　12月24日，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布《浙江省部分藥品集中帶量采購(gòu)擬中選品種公示》稱，經(jīng)技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審，產(chǎn)生浙江省部分藥品集中帶量采購(gòu)擬中選品種目錄，現(xiàn)予以公示，公示時(shí)間：從2020年12月24日至12月28日止。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)梳理，產(chǎn)生中選企業(yè)的藥品有雷貝拉唑鈉腸溶片、熊去氧膽酸膠囊、熊去氧膽酸片、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（5：1）、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢唑肟鈉等。

 

 

　　中選企業(yè)有：北京費(fèi)森尤斯卡比、河北天成藥業(yè)、衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)、雙鶴藥業(yè)（海南）、深圳市康哲藥業(yè)、武漢普元藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥、蘇州億騰藥品銷售、齊魯制藥、蘇州東瑞制藥、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)，共11家藥企。

 

　　不過(guò)十幾天，浙江省本輪部分藥品的帶量采購(gòu)就進(jìn)行到了擬中選結(jié)果公布階段，可謂開展神速。

 

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)了解，12月9日，浙江省藥械采購(gòu)中心才發(fā)布《浙江省部分藥品集中帶量采購(gòu)工作方案》，宣布對(duì)雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑等8個(gè)藥品開展帶量采購(gòu)。

 

 

　　對(duì)比擬中選結(jié)果可以看到，除亮丙瑞林注射劑外，其余7個(gè)藥品均有藥企成功擬中選。

 

　　據(jù)浙江省集采方案的描述，這8個(gè)藥品均是從未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥中遴選的，用藥量大、金額比較高、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟。

 

　　參與浙江省本次部分藥品帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍，主要是浙江全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參與。

 

　　針對(duì)有意愿參與申報(bào)的企業(yè)，浙江省劃定了五項(xiàng)條件，其中對(duì)于產(chǎn)能的規(guī)定值得注意——申報(bào)品種全年產(chǎn)能達(dá)到約定采購(gòu)量2倍及以上。

 

 

　　浙江本次仍然是將申報(bào)品種分為A、B兩組，A組為原研藥或參比制劑，B組為其他仿制藥。針對(duì)參與申報(bào)的品種，浙江采取技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行。

 

　　技術(shù)評(píng)審。組織專家對(duì)每個(gè)申報(bào)產(chǎn)品（同品種涉及兩個(gè)品規(guī)的，由企業(yè)自行選擇一個(gè)品規(guī)）的臨床使用療效、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性、臨床使用安全性、品牌認(rèn)同度、包裝質(zhì)量與方便性、服務(wù)信譽(yù)等進(jìn)行評(píng)審，具體的分值如下表。

 

 

　　在技術(shù)評(píng)審環(huán)節(jié)，每個(gè)品種的A、B組分別按照得分從高到低排名。申報(bào)企業(yè)3個(gè)及以下的，全部進(jìn)入價(jià)格評(píng)審；4-5個(gè)的，3個(gè)進(jìn)入價(jià)格評(píng)審；6-7個(gè)的，4個(gè)進(jìn)入價(jià)格評(píng)審；8-9個(gè)的，5個(gè)進(jìn)入價(jià)格評(píng)審；10-11個(gè)的，6個(gè)進(jìn)入價(jià)格評(píng)審；12-13個(gè)的，7個(gè)進(jìn)入價(jià)格評(píng)審；超過(guò)14個(gè)（含）的，8個(gè)進(jìn)入價(jià)格評(píng)審。如遇最后一名得分相同，一并進(jìn)入價(jià)格評(píng)審。

 

　　在價(jià)格評(píng)審階段，申報(bào)企業(yè)自行選擇一個(gè)品規(guī)進(jìn)行報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)原則上不得高于以省為單位集中采購(gòu)實(shí)際最低在線交易價(jià)格和集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格。

 

　　申報(bào)企業(yè)大于2個(gè)（含）的，有效報(bào)價(jià)（按差比價(jià)規(guī)則折算后的“單位申報(bào)價(jià)”）最低的確定為擬中選藥品。同品種同組中有2個(gè)及以上企業(yè)最低報(bào)價(jià)相同時(shí)，按照技術(shù)評(píng)審得分高低、2019年度在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)量、企業(yè)規(guī)模等因素確定。

 

　　申報(bào)企業(yè)只有1個(gè)的，滿足以下任一條件，即可確定為擬中選藥品。

 

　?。?）報(bào)價(jià)降幅達(dá)到2個(gè)及以上企業(yè)參加價(jià)格評(píng)審擬中選藥品價(jià)格的平均降幅（以下簡(jiǎn)稱平均降幅）及以上或同品種另一組擬中選藥品（不含獨(dú)家申報(bào)企業(yè)藥品，下同）降幅及以上的；

 

　?。?）報(bào)價(jià)降幅達(dá)到平均降幅50%及以上或同品種另一組擬中選藥品降幅50%及以上的；

 

　?。?）報(bào)價(jià)降幅為所有獨(dú)家申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品從高到低排名前50%（四舍五入），且報(bào)價(jià)降幅達(dá)到平均降幅10%及以上的。如遇最后一名降幅相同，按照技術(shù)評(píng)審得分高低、2019年度在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)量、企業(yè)規(guī)模等因素確定。

 

　　值得注意的是，如果僅滿足（2）（3）條件的，也就是說(shuō)降幅不達(dá)標(biāo)，那么約定采購(gòu)量就降為原約定采購(gòu)量的50%。

 

　　每個(gè)品種按照2019年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度（包括軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）藥品總用量的50%作為總約定采購(gòu)量，其中A、B組約定采購(gòu)量分別按其2019年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)份額確定（最高、最低約定采購(gòu)量分別為該品種年度藥品總用量的45%、5%）。約定采購(gòu)量以外的剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購(gòu)中選藥品或者省藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易的未中選藥品。

 

　　如A、B兩組中任意一組無(wú)中選藥品，則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組[僅滿足上述（2）（3）條件的除外，下同]，剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量。

 

　　如A、B兩組中任意一組只獲得50%的原約定采購(gòu)量，則該組另50%原約定采購(gòu)量的一半歸并至另一組，剩余一半作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量。

 

　　浙江省本輪集采的采購(gòu)周期仍然為12個(gè)月。值得注意的是，浙江省規(guī)定，經(jīng)商省衛(wèi)生健康委，如同一品種A、B兩組同時(shí)中選，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用該品種時(shí)，可以突破“一品雙規(guī)”限制；采購(gòu)周期內(nèi)，如遇國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)品種目錄相同，將按照國(guó)家政策要求進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

 

　　此外，采購(gòu)周期內(nèi)，如遇其他以省為單位集中采購(gòu)價(jià)格和帶量采購(gòu)價(jià)格低于浙江省中選價(jià)格的，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)申報(bào)，并調(diào)整中選價(jià)格，也就是本次的中選價(jià)格，并不是一錘定音的，或存在進(jìn)一步降低的可能。