新冠疫情是全世界范圍內(nèi)的黑天鵝事件，對醫(yī)藥行業(yè)的影響也是深遠而深刻的，比如下文中2020年新獲批的品種，就有兩種是新冠肺炎治療用藥，未來這些品種的銷售前景如何，是否會擠入全球暢銷藥的榜單中？

 

 

　　近日，外媒genengnews 評選了2020年推出的15種最暢銷新藥。

 

　　文章表示，COVID-19顛覆了整個生物制藥產(chǎn)業(yè)，這些挑戰(zhàn)包括供應鏈問題，以及由于生物制藥將原材料和制造能力轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)COVID-19藥物和疫苗而引起的藥品短缺的可能性。

 

　　文章同時預測，盡管政治家們都要求降低價格，但藥品價格可能會上漲——因為其可能造成藥物短缺，且開發(fā)新藥成本的持續(xù)提高，包括許多物流合作伙伴在增加成本的同時卻沒有增加收益。

 

　　然而，藥物開發(fā)充滿挑戰(zhàn)的環(huán)境并未阻止制藥企業(yè)推出數(shù)十種新療法。例如， 截至12月21日，F(xiàn)DA在2020年期間批準了不少于52個新藥——已經(jīng)超過2019年的48個新藥，盡管略低于2018年批準的59個新藥。

 

　　據(jù)了解，在2020年第1季度至第3季度中，排名第20至第16的藥物治療產(chǎn)生的收益在700萬瑞士法郎（約合790萬美元）至1187.5萬美元之間，其中Enspryng（satralizumab-mwge）和Evrysdi（risdiplam）均來自羅氏集團成員Genentech ； 細胞內(nèi)療法的Caplyta（lumateperone）；葛蘭素史克公司的Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）和Incyte公司的Pemazyre ®（pemigatinib）。

 

　　值得注意的是，截至截止日期2020年推出的前15種藥物中，幾乎有一半（七種）被指定用于多種形式的癌癥——其中兩種療法是用于治療胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）的。

 

　　另有兩種最暢銷的藥物被指定用于血液疾病。而且，正如在新冠肺炎流行期所預期的那樣，在最暢銷的15種最暢銷藥物中，有2種被指定為治療COVID-19的藥物。

 

（圖片來源：思齊俱樂部）

 

 

　　如果說上述藥品因為2020年獲批的新藥而導致銷售體量不大，那么2020年最暢銷的Top10，可以從全球跨國藥企Q3季度報中看出。

 

　　據(jù)藥智網(wǎng)總結(jié)，2020年，全球Q1-Q3最暢銷TOP10藥品銷售額為637.27億美元，龍頭藥企暢銷TOP100藥品銷售額為2205.08億美元。

 

（圖片來源：藥智網(wǎng)）

 

 

　　毋庸置疑的是，阿達木單抗在世界范圍內(nèi)的龍頭地位不可撼動：2020年前3季度，修美樂累計銷售額為146.80億美元（+3.0%），其中，美國市場銷售額為118.19億美元，同比上升8.5%，美國以外市場銷售額下降14.8%，為28.61億美元。

 

　　非美國市場的銷售下降源于專利懸崖。事實上，修美樂的持續(xù)增長已經(jīng)終結(jié)，2018年，修美樂在歐洲失去專利保護，至少有6款生物類似藥獲批上市，此外，該重磅品種在美國的專利將于2023年到期，屆時至少有9款生物類似藥進入美國市場。

 

　　而2020年前3季度的增長則得益于該品種不斷拓展適應癥，比如其目前在全國已獲批17個適應癥，包括類風濕關節(jié)炎、直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等自身免疫性疾病，大多是存在較多臨床需求的慢性病。

 

 

　　從跨國藥企的Q3季度報可以明顯看出，在銷售體量已經(jīng)足夠大的同時，K藥仍然以30%的增長率高速增長。

 

　　據(jù)了解，這個大品種自2014年進入市場后就實現(xiàn)了快速放量，2018年位居全球暢銷藥第6名的位置，到了2019年已經(jīng)一度躍升至第二位，2020年預計也是第二名，但已經(jīng)在不斷縮小與阿達木單抗的距離。

 

　　Informa 認為，到了2023年，K藥會取代修美樂成為全球藥王。evaluate分析師也預測，默沙東的PD-1——K藥，將取代艾伯維（AbbVie）的修美樂，成為全球最暢銷的藥物。

 

　　分析師測算后認為，Keytruda預計今年的銷售額將達到144億美元，而2026年的收益將達到243億美元。

 

　　與K藥的迅猛增長呈現(xiàn)相反態(tài)勢的是O藥，按BMS的Q3季度報數(shù)據(jù)，O藥略呈頹勢，同比去年下降4%。由于PD-1抑制劑同類競爭產(chǎn)品的活躍動態(tài)，百時美施貴寶和小野制藥錯過了關鍵機遇展示較強的數(shù)據(jù)來支持O藥用于非小細胞肺癌一線治療，因此默沙東的K藥成為更具吸引力的選擇。

 

 

　　據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計，今年榜單共有四名新秀入榜，分別是強生的Stelara、吉利德的Biktarvy、輝瑞的Prevnar13與拜耳的Xarelto，位列第四、第六、第七與第九，無一不是今年最重磅與最熱門的產(chǎn)品。

 

　　比如輝瑞的重磅肺炎疫苗產(chǎn)品Prevnar13（沛兒13）于2016年在中國上市，是輝瑞疫苗產(chǎn)業(yè)管線的重要產(chǎn)品。

 

　　2016年，全球知名醫(yī)藥市場調(diào)研機構(gòu)evaluate Pharma發(fā)布報告指出，到2020年，輝瑞的肺炎疫苗——沛兒13（Prevnar 13）仍將是全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品，屆時的年銷售額將達到58億美元。

 

　　目前看來，正如研究機構(gòu)而言，確實如此：輝瑞的肺炎疫苗進入全球Top10，就是一個最鮮明的寫照。

 

　　新冠疫情是全世界范圍內(nèi)的黑天鵝事件，對醫(yī)藥行業(yè)的影響也是深遠而深刻的，比如上述2020年新獲批的品種，就有兩種是新冠肺炎治療用藥，未來這些品種的銷售前景如何，是否會擠入全球暢銷藥的榜單中？賽柏藍將保持跟蹤報道。