12月23日,廈門艾德生物宣布與MERCK KGaA(以下簡稱“默克”)簽署了合作協(xié)議(以下簡稱“本協(xié)議”或“協(xié)議”),擴大伴隨診斷合作范圍,公司基于PCR技術平臺自主研發(fā)的“肺癌多基因聯合檢測產品”(即PCR-11基因)將用于默克MET抑制劑Tepotinib在中國的伴隨診斷,并將積極推進該產品在國家藥品監(jiān)督管理局的注冊審批。
據悉,默克MET抑制劑Tepotinib已于2020年3月獲日本厚生勞動省批準上市,用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。
根據協(xié)議,艾德生物基于PCR技術平臺自主研發(fā)的“肺癌多基因聯合檢測產品”(即PCR-11基因)將用于默克MET抑制劑Tepotinib在中國的伴隨診斷,并將積極推進該產品在國家藥品監(jiān)督管理局的注冊審批。