此前，諾華已經(jīng)確認(rèn)Kisqali（ribociclib）聯(lián)合內(nèi)分泌治療，可以幫助絕經(jīng)前的HR陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者更長壽。日前，根據(jù)該公司最新公布的結(jié)果顯示，Kisqal治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的中位總生存期（OS）可達(dá)到近5年。

根據(jù)諾華在圣安東尼奧乳腺癌座談會(huì)（SABCS）年會(huì)上發(fā)布的MONALEESA-7第3階段數(shù)據(jù)顯示，Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌療法可幫助患有HR + / HER2-疾病的絕經(jīng)前和圍絕經(jīng)期婦女平均中位存活58.7個(gè)月。相比之下，隨訪53.5個(gè)月后，僅進(jìn)行內(nèi)分泌治療的患者的中位生存期為48個(gè)月（HR = 0.76 [95％CI：0.61-0.96]），試驗(yàn)結(jié)果表明，Kisqali治療方案可以使患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低24％。

此外，接受Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌治療的患者（HR = 0.69；95％CI：0.56-0.87）將需要化療的時(shí)間推遲了4年以上（50.9個(gè)月），患者需要后續(xù)化療的時(shí)間延長了約31％。相比之下，使用Kisqali組合的患者在進(jìn)行首次化學(xué)治療后的平均壽命為50.9個(gè)月，而僅進(jìn)行內(nèi)分泌治療的時(shí)間為36.8個(gè)月。

目前，諾華公司已在Monaleesa-7試驗(yàn)中報(bào)告了Kisqali在絕經(jīng)前婦女和Monaleesa-3研究中在絕經(jīng)后婦女中具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的延長壽命。另一項(xiàng)Monaleesa-2試驗(yàn)，計(jì)劃在先前未治療的患者中測試Kisqali與內(nèi)分泌療法來曲唑的組合，有望在2021年下半年獲得總體生存數(shù)據(jù)。

諾華公司腫瘤藥物研發(fā)負(fù)責(zé)人Jeff Legos特別指出了諾華Kisqali與競爭對手輝瑞Ibrance的療效比較，他提到了三年前在對Paloma-2試驗(yàn)的回顧性分析發(fā)現(xiàn)，輝瑞市場領(lǐng)先的CDK4 / 6抑制劑Ibrance不能使相應(yīng)的乳腺癌患者受益。

諾華一直將Kisqali與Ibrance相比擁有更好的療效，歸因于CDK4藥物對腫瘤的抑制作用高于CDK6。Legos解釋說，盡管CDK4在乳腺癌細(xì)胞中更廣泛地表達(dá)，但CDK6在骨髓瘤中的表達(dá)得更多。此外，CDK4在細(xì)胞增殖和生長中起著更大的作用。

實(shí)際上，Ibrance之前在幾項(xiàng)HR + / HER2-乳腺癌試驗(yàn)中進(jìn)展頻頻受挫。比如Paloma-3試驗(yàn)顯示，在轉(zhuǎn)移性患者的內(nèi)分泌治療中增加Ibrance，并不能有效延長患者壽命。而且，Ibrance也不能延長早期乳腺癌患者存活以及疾病復(fù)發(fā)的時(shí)間。該藥物也未能在試驗(yàn)中展示出在更廣泛的乳腺癌患者組或高危亞組中帶來治療益處。

參考來源：

1.Novartis touts Kisqali's 5-year breast cancer survival, advantage over Pfizer's Ibrance

2.Novartis Kisqali® demonstrates nearly five years median overall survival in metastatic breast cancer