12月7日訊　多個大品種，帶量采購結果公布。

 

 

　　近日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布了《關于公布2020年江西省藥品帶量采購經濟技術標得分綜合評審結果及中選結果的通知》。

 

　　在通知中，江西省公布了2020年江西省藥品帶量采購中選結果——從中選結果看，奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、奧曲肽、吉西他濱等藥品有企業(yè)中選，中選藥企有阿斯利康、宜昌人福藥業(yè)、山東綠葉制藥、成都百裕制藥、華潤雙鶴利民藥業(yè)、衛(wèi)材中國、珠海潤都制藥、國藥控股廣州、錦州奧鴻藥業(yè)、齊魯制藥。

 

　　此次江西并未公布相應藥企的具體中選價格，中選藥企主要是分為最高分中選和最低價中選兩種情況。

 

　　總的來看，除吉西他濱由齊魯制藥一家藥企獨家中選外，其他品種不分規(guī)格的話均有兩家藥企中選。據梳理，此次江西省的帶量采購共有3個原研產品入選，分別是奧美拉唑、雷貝拉唑、奧曲肽，此外，還有兩個品種流標，分別是泮托拉唑口服常緩釋劑、艾司奧美拉唑注射劑——流標原因是，因入圍有效報價企業(yè)不足3家。

 

　　具體來看，阿斯利康、衛(wèi)材、諾華三家外企的原研藥均以最高分中選，宜昌人福、珠海潤都等藥企則以最低價中選。所謂最高分與最低價，主要涉及經濟技術標評分和商務標分值兩個指標，總的來說，前者側重質量和市占率，后者側重價格。

 

　　另據醫(yī)藥經濟報梳理，還有大量企業(yè)由于未提供3批次合格檢驗報告，導致經濟技術標得分較低，直接遭到淘汰。

 

 

　　作為較早開始省級帶量采購的省份，據賽柏藍了解，2020年6月18日，江西就發(fā)布了藥品帶量采購綜合評審規(guī)則，并于同日要求相關藥企提交帶量采購報名材料。

 

　　根據《江西省藥品帶量采購綜合評審規(guī)則》的規(guī)定，評審指標主要分為兩大部分，一個是商務標，一個是經濟技術標。

 

　　經濟標根據不同的劑型，比如注射劑、粉針劑、腸溶片、腸溶膠囊等，略有不同?？偟膩砜?，共分為三個方面，分別是原研、參比制劑、過一致性評價等標準，最高40分；藥品質量檢驗、企業(yè)注冊標準，最高占30分；行業(yè)排名、醫(yī)療機構覆蓋率、配送率、配送方式等最高占30分。

 

　　根據規(guī)定，同競價組經濟技術標得分70分以上（含）的產品，根據得分從高到低排名，按比例入圍進入商務標和綜合評審；得分低于70分的，直接淘汰，不進入綜合評審；入圍最后一名得分相同的，同分的全部入圍。入圍企業(yè)不足 3 家的，按流標處理。

 

　　從上述規(guī)定不難看出，經濟技術標在江西帶量采購中的重要地位，其基本可以視為藥企最終能否中選的先決條件，這也有些類似于從質量層面規(guī)定的藥企參與帶量采購的入圍門檻。

 

　　商務標則主要由報價降幅和報價絕對值組成，其中報價降幅分值占比達四分之三，報價絕對值占四分之一——報價降幅的計算方式是與本企業(yè)原中標價相比，每降1%得2.5分，最高75分，也就是說，企業(yè)只要降價30%，就能拿到報價降幅這一項的滿分。從30%的降幅要求來看，江西省的降價力度相對是比較溫和的。

 

　　在商務標和經濟標的基礎上，江西采用綜合評審的方式，其中綜合評審得分=經濟技術標得分× 60%+商務標得分×40%。

 

　　根據規(guī)定，綜合評審得分大于等于 75 分的產品中，報價最低的1家企業(yè)和綜合評審得分最高的1家企業(yè)的產品擬中選； 如報價最低和綜合得分最高的為同一家企業(yè)，則只中選1家企業(yè)。綜合評審得分低于75分的，直接淘汰。

 

　　也就是說，企業(yè)想要最終中選，基本有兩個渠道，一個是在綜合評審中表現十分突出，一個就是報價最低，而報價最低也不再是中選的唯一條件。

 

　　若綜合評審最高分或最低價出現并列的，按以下順序確定擬中選順位。第一順位，經濟技術標得分高的優(yōu)先；第二順位，醫(yī)療機構覆蓋率高的優(yōu)先；第三順位，行業(yè)排名高的優(yōu)先。

 

　　從上述規(guī)定均可以看出，相比于絕對的降幅，經濟技術標在江西本次集采中的絕對重要地位。

 

　　3、采購周期最長兩年，中選價不公開

 

　　根據2020年9月發(fā)布的《江西省藥品帶量采購文件》規(guī)定，1家企業(yè)中選，取首年約定采購量基數的50%為首年約定采購量；2家企業(yè)中選的，取首年約定采購量基數的75%為首年約定采購量，其中50%作為最低價中選企業(yè)的首年約定采購量，25%作為最高分中選企業(yè)的首年約定采購量。以奧美拉唑注射劑為例，最低價中選的宜昌人福和最高分中選的阿斯利康將分別獲得50%、25%的首年約定采購量。

 

　　不同于僅僅是獲得中選資格，從采購量的規(guī)定來看，低價仍然是藥企獲得優(yōu)勢采購量的必要手段。

 

　　至于采購周期則按照以下規(guī)則確定：1家企業(yè)中選的，采購周期為1年；2家企業(yè)中選的，采購周期為 2年，一年簽訂一次協(xié)議。

 

　　此外，以防萬一，江西還規(guī)定了省級采購遇上國采的處理原則——當采購周期內國家藥品集中采購結果與江西省藥品集中帶量采購中選結果重疊時，如中選企業(yè)不同的，第一年可執(zhí)行江西省中選結果，第二年續(xù)約時再執(zhí)行國家中選結果；如中選企業(yè)相同但價格不同的，取較低的中選結果執(zhí)行。

 

　　江西還表示，對于非帶量采購和付款模式不同的省外區(qū)域，不建議參考本次帶量采購的中選價格，中選價格在一定時限內也不通過官網公開——這一條規(guī)定，對于中選藥企來說，可以說是很大的保護了。

 

　　值得注意的是，江西本次的帶量采購有兩個品種引發(fā)了相當的關注，分別是吉西他濱和注射用泮托拉唑鈉。

 

　　據米內網數據，注射用鹽酸吉西他濱2013-2017年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額超過20億。從市場份額來看，原研企業(yè)禮來僅排在第二位，排位第一的藥企是江蘇豪森，市場占比超過50%。但是在江西此輪的帶量采購中，禮來基本未降價，正大天晴報價無效，齊魯最終以最高分最低價獨家中選。

 

　　另外，注射用泮托拉唑鈉是江西本輪帶量采購中銷售額最高的品種，米內網數據顯示，其2019年中國公立醫(yī)療機構的終端銷售額達67.09億元，今年上半年，揚子江、杭州中美華東、武田在中國公立醫(yī)療機構終端的市場份額位列前三。然而根據江西的帶量采購結果，中美華東的報價無效，最終綠葉以最高分中選，成都百裕以最低價中選

 

　　可以說，對于臨床采購金額高，使用數量大的品種原有市場格局的重新分配甚至顛覆，是帶量采購引發(fā)業(yè)內關注的一個重要原因，尤其當相關品種涉及的均是大型藥企的時候，業(yè)內對于相關競賽的矚目更是有增無減。