12月4日訊　

 

 

　　12月1日，黑龍江省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)開(kāi)設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

 

　　《通知》稱，根據(jù)國(guó)務(wù)院、省政府關(guān)于深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作部署，經(jīng)研究，該局決定在全省范圍進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)開(kāi)設(shè)審批工作。

 

　　《通知》明確，優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可開(kāi)設(shè)審批，取消藥品零售連鎖門(mén)店、藥品零售企業(yè)籌建審批，對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售連鎖門(mén)店和藥品零售企業(yè)審批實(shí)施告知承諾制，不得對(duì)開(kāi)辦藥店設(shè)定間距限制等不合理?xiàng)l件。

 

　　同時(shí)，《通知》還談到，要提升優(yōu)化行政許可服務(wù)意識(shí)，大力推進(jìn)“網(wǎng)上審批”“不見(jiàn)面審批”“零跑動(dòng)”“最多跑一次”，根據(jù)各地實(shí)際進(jìn)一步壓縮審批時(shí)限，減少申報(bào)材料、審批流程和審批環(huán)節(jié)；對(duì)審批機(jī)構(gòu)內(nèi)部不同部門(mén)產(chǎn)生的審批批件、現(xiàn)場(chǎng)檢查材料和能夠通過(guò)信息系統(tǒng)查詢的其他材料，不再要求企業(yè)提供。

 

 

　　其實(shí)，黑龍江省取消藥店籌建審批、間距限制等，也是在意料之中的事。早在上個(gè)月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》就談到了這一點(diǎn)。

 

　　該方案指出，在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制，推動(dòng)取消藥品零售企業(yè)籌建審批，督促地方清理對(duì)開(kāi)辦藥店設(shè)定的間距限制等不合理?xiàng)l件，并同步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

 

　　從該項(xiàng)措施來(lái)看，主要涉及三大利好：其一，只經(jīng)營(yíng)乙類OTC的企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制；其二，藥店籌建審批將全面取消；其三，地方性開(kāi)辦藥店設(shè)定的不合理?xiàng)l件要被清理。

 

 

　　除黑龍江外，目前浙江、遼寧等地都已明確，取消藥店籌建審批。

 

　　根據(jù)浙江省《關(guān)于在全省暫停實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建行政許可事項(xiàng)的公告》，2020年9月25日起，全省暫停實(shí)施“藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)籌建”“藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)（連鎖企業(yè)）籌建”“藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)（連鎖門(mén)店、單體藥店）籌建”等3個(gè)行政許可事項(xiàng)。

 

　　暫停實(shí)施后，申請(qǐng)人申請(qǐng)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，只需申報(bào)“藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)驗(yàn)收”許可事項(xiàng)；申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售連鎖總部，只需申報(bào)“藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)（連鎖企業(yè)）驗(yàn)收”許可事項(xiàng)；申請(qǐng)開(kāi)辦藥品連鎖門(mén)店、單體藥店，只需申報(bào)“藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)（連鎖門(mén)店、單體藥店）驗(yàn)收”許可事項(xiàng)。

 

　　今年3月26日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于取消藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可籌建審批事項(xiàng)的公告》就提出，為進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，精簡(jiǎn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批環(huán)節(jié)，根據(jù)有關(guān)精神，決定取消藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（藥品批發(fā)、零售企業(yè)）申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中的籌建審批。

 

　　該消息指出，新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，符合申請(qǐng)條件的可直接申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。同時(shí)，藥品監(jiān)管部門(mén)不再受理新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建申請(qǐng)，不再發(fā)放籌建決定。