國產(chǎn)蛋白質(zhì)純化技術(shù)代表企業(yè)匯研生物近日宣布完成千萬級人民幣A輪融資，由上海綠河投資獨家投資，融資所得主要用于建設(shè)一條10000L瓊脂糖微球生產(chǎn)線，以滿足生物制藥行業(yè)對國產(chǎn)蛋白質(zhì)分離純化填料快速增長的需求。

據(jù)悉，該條生產(chǎn)線由兩套5000L反應(yīng)釜組成，單批次能生產(chǎn)5000L瓊脂糖微球，最高年產(chǎn)量可達(dá)50000L。匯研生物自研的國產(chǎn)蛋白質(zhì)純化技術(shù)打破了進(jìn)口填料的壟斷，減少了國內(nèi)生物制藥行業(yè)對進(jìn)口填料的依賴。

匯研生物成立于2013年，是國內(nèi)少數(shù)掌握瓊脂糖微球核心成球技術(shù)的公司之一，旗下產(chǎn)品線包括分子篩、離子交換、親和、疏水等4大類100余種蛋白質(zhì)分離純化填料。其中，匯研生物1000L微球反應(yīng)釜已經(jīng)連續(xù)生產(chǎn)超過4年，微球的質(zhì)量、產(chǎn)量、批次穩(wěn)定性都位居國內(nèi)前列，已在多家生物制藥企業(yè)生產(chǎn)線上實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。

掌握“成球”核心工藝，助力國產(chǎn)純化替代

瓊脂糖微球是由進(jìn)口瓊脂糖粉經(jīng)反相乳液聚合法制成，匯研生物掌握了瓊脂糖、葡聚糖和纖維素多種原材料的微球成球工藝和微球表面修飾技術(shù)，這項核心“成球”工藝助力匯研生物自主研發(fā)的瓊脂糖微球能夠在粒徑分布、功能載量、非特異性吸附、使用壽命等多項內(nèi)控和外控參數(shù)上達(dá)到進(jìn)口產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，多款產(chǎn)品能夠在不改變生產(chǎn)工藝的情況下實現(xiàn)100%的國產(chǎn)替代。

目前，匯研生物的瓊脂糖微球已經(jīng)覆蓋90%以上的進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)用案例包括人用疫苗、血液制品、抗體藥、基因治療病毒載體、重組蛋白質(zhì)藥物、IVD診斷試劑以及動物疫苗。

近幾年，國內(nèi)創(chuàng)新型蛋白質(zhì)藥物越來越多，由于其特殊的理化結(jié)構(gòu)差異，常規(guī)填料不能滿足純化工藝要求。匯研生物基于蛋白質(zhì)的各種特性，通過定向調(diào)節(jié)微球的材質(zhì)、粒徑、孔徑和強度等性質(zhì)，獨家開發(fā)了多種創(chuàng)新性瓊脂糖微球，以滿足新型蛋白質(zhì)藥物的純化要求。

其中，在動物疫苗領(lǐng)域，匯研生物開發(fā)的一款高回收率微球產(chǎn)品，能夠?qū)LP的回收率從常規(guī)產(chǎn)品的60%提高到80%，同時生產(chǎn)效率提高了10倍以上，顯著地降低了疫苗的純化成本，提高了動物疫苗的質(zhì)量，助力國內(nèi)動物疫苗企業(yè)進(jìn)入“純化時代”。

同樣，針對PEG修飾的長效重組蛋白藥物，匯研生物也開發(fā)了一款大孔徑微球產(chǎn)品，能有效地去除游離PEG并提高蛋白回收率。伴隨著國內(nèi)生物制藥的蓬勃發(fā)展，匯研生物將與藥企攜手共進(jìn)，從微球、配基、工藝等多個角度解決國內(nèi)藥企的分離純化的問題，助力藥企高效研發(fā)和生產(chǎn)。

作為匯研生物A輪融資的獨家投資方，上海綠河投資認(rèn)可道：“瓊脂糖層析填料是生物制藥下游分離純化環(huán)節(jié)的關(guān)鍵耗材，長期以來被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，隨著國內(nèi)生物大分子市場的興起，國產(chǎn)化層析填料也存在一些市場機會。匯研生物的產(chǎn)品開發(fā)及市場開拓能力在市場上表現(xiàn)出競爭優(yōu)勢，在動物疫苗、人用疫苗以及重組蛋白等領(lǐng)域布局較深，加上團隊執(zhí)行力很強，我們相信在國內(nèi)生物大分子市場發(fā)展過程中，匯研生物能夠幫助國內(nèi)制藥企業(yè)擺脫高度依賴進(jìn)口填料耗材的局面，建立國產(chǎn)自主化的生產(chǎn)線。”

對于獲得上海綠河投資的認(rèn)可，完成A輪融資，匯研生物創(chuàng)始人易國軍回應(yīng)道：“感謝上海綠河投資對匯研生物的認(rèn)可和支持。經(jīng)過7年的積累和沉淀，匯研生物已經(jīng)做好了技術(shù)和人才儲備，本輪融資是匯研生物新的開始，10000L的產(chǎn)線也是匯研生物新的起點，生物制藥領(lǐng)域蛋白質(zhì)純化微球的需求還會快速增長，微球的國產(chǎn)替代即將爆發(fā)，匯研生物會持續(xù)的加大研發(fā)投入，推出更多生物制品分離純化整體解決方案，助力國內(nèi)生物制藥企業(yè)降本增效。”

關(guān)于上海綠河投資

綠河投資創(chuàng)始于2007年，是一家專業(yè)從事早期創(chuàng)業(yè)投資的投資機構(gòu)。綠河投資于成立之初就堅持“價值、成長”核心理念，秉持“長期陪伴企業(yè)共同成長”的決心，以專業(yè)敏銳的眼光，不盲目追逐風(fēng)口，對新興行業(yè)進(jìn)行提前布局，堅信“科技創(chuàng)造價值”的信念，主動融入國家戰(zhàn)略，助力國家科技型行業(yè)發(fā)展。到現(xiàn)在，綠河投資旗下管理資金總體規(guī)模已超過30億元人民幣，已投資50余家創(chuàng)新型公司，為優(yōu)質(zhì)創(chuàng)業(yè)項目提供資本和運營支持。主要投資方向為生物醫(yī)療、新能源、新材料、高端制造。