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      人福醫(yī)藥硫酸苯丙胺片獲得美國 FDA 批準(zhǔn)文號

      發(fā)布日期:2020-10-30   來源:人福醫(yī)藥   瀏覽次數(shù):0
      核心提示:導(dǎo)讀:硫酸苯丙胺片可用于治療注意力缺陷多動(dòng)障礙。10月29日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司Epic Pharma, LLC收到美國食品藥
       導(dǎo)讀:硫酸苯丙胺片可用于治療注意力缺陷多動(dòng)障礙。

      10月29日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司Epic Pharma, LLC收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于硫酸苯丙胺片的批準(zhǔn)文號。

       

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      硫酸苯丙胺片可用于治療注意力缺陷多動(dòng)障礙。Epic Pharma于2019年提交硫酸苯丙胺片的ANDA申請,累計(jì)研發(fā)投入約為60萬美元。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年該藥品在美國市場的總銷售額約為1,600萬美元,主要生產(chǎn)廠商包括Wilshare、Amneal等。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,目前國內(nèi)沒有硫酸苯丙胺制劑獲批上市銷售。

       
       
       
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