9月23日訊　日前，工信部官網(wǎng)公布2020年國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)復核評價結(jié)果。據(jù)了解，此次是對2017年認定及通過復核的196家國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)組織開展復核評價，共有190家企業(yè)通過復核評價，其中，包括了麗珠醫(yī)藥、康緣藥業(yè)、科倫藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、海正藥業(yè)、信立泰藥業(yè)、修正藥業(yè)等23家醫(yī)藥企業(yè)。

 

　　通過2020年復核評價的國家技術(shù)創(chuàng)新示范醫(yī)藥企業(yè)名單

 

 

　　麗珠集團業(yè)績情況（單位：億元）

 

　　麗珠集團以醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為主業(yè)，產(chǎn)品涵蓋制劑產(chǎn)品、原料藥和中間體及診斷試劑及設(shè)備。2019年營收93.85億元，凈利潤13.03億元；今年上半年，營收突破50億元，凈利潤高達10.05億元。麗珠集團表示，公司堅持“人才戰(zhàn)略、產(chǎn)品戰(zhàn)略、市場戰(zhàn)略”三大戰(zhàn)略，秉承患者生命質(zhì)量第一的使命，以做醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先者為愿景，不斷提高管控效率與治理水平，加快穩(wěn)步推進研發(fā)進展，持續(xù)加強營銷工作管理，實現(xiàn)了業(yè)績穩(wěn)步增長。

 

　　上半年，麗珠集團研發(fā)支出總額3.50億元，同比增加1.63%，占總收入比例6.87%。其中，在化藥及中藥制劑方面，繼續(xù)聚焦創(chuàng)新藥及高壁壘復雜制劑，持續(xù)關(guān)注前沿技術(shù)及臨床未被滿足的需求，加快創(chuàng)新升級；優(yōu)化矩陣式研發(fā)管理架構(gòu)，從進度、質(zhì)量雙維度進行項目管控，醫(yī)學團隊、臨床團隊、KA部門緊密結(jié)合，核心重點在研產(chǎn)品研發(fā)進展顯著加快；建立臨床研究質(zhì)量管理體系（cQMS），對臨床研究各環(huán)節(jié)流程優(yōu)化整合，根據(jù)在研品種進度，開展藥學專項檢查和臨床稽查，有效的避免了科研質(zhì)量體系及項目研發(fā)過程中的潛在風險。在生物藥方面，麗珠單抗從聚焦項目、完善團隊及優(yōu)化平臺三大方面著手重點工作推進。

 

　　8月，麗珠集團發(fā)布擬分拆麗珠試劑于A股上市的預案。麗珠集團指出，此次分拆上市有利于麗珠試劑拓寬融資渠道，進一步建立在IVD（體外診斷）領(lǐng)域的品牌影響力，提升運營效率與盈利能力；同時也有助于集團進一步聚焦主營業(yè)務(wù)，積極進行創(chuàng)新藥和高壁壘仿制藥研發(fā)。

 

　　科倫藥業(yè)：建設(shè)成為具備全球競爭力的創(chuàng)新導向型國際制藥企業(yè)

 

　　科倫藥業(yè)業(yè)績情況（單位：億元）

 

　　科倫藥業(yè)作為大輸液的龍頭企業(yè)，主要產(chǎn)品涵蓋鎮(zhèn)痛麻醉、呼吸、心腦血管、抗腫瘤等。截至2020年6月30日，公司擁有590個品種共1010種規(guī)格的醫(yī)藥產(chǎn)品，其中有129個品種共302種規(guī)格的輸液產(chǎn)品、401個品種共646種規(guī)格的其它劑型醫(yī)藥產(chǎn)品、60個品種共62種規(guī)格的原料藥。以及12個品種的抗生素中間體，4個品種共7種規(guī)格的醫(yī)用器械。2019年營收突破170億規(guī)模，凈利潤達9.38億元；今年上半年，受新冠肺炎疫情等因素影響，公司營收72.31億元，凈利潤2.03億元。

 

　　一直以來科倫藥業(yè)大力推動研發(fā)創(chuàng)新，先后投入超過60億元資金。2019年公司研發(fā)投入超過13億元，同比增長21.24%，占收入比重達7.66%。今年上半年，公司研發(fā)投入7.69億元，同比增長15.48%，占收入比重達到10.37%。今年以來已有12個產(chǎn)品獲批上市，11項申報生產(chǎn)。自2017年至今，獲批上市49項（首仿/首家20項），其中共有24個（34個規(guī)格）品種過評（11個為首家），含10個品種按新注冊分類獲批；有13個品種創(chuàng)新藥物開展臨床研究。

 

　　據(jù)了解，科倫藥業(yè)擁有國家級五大創(chuàng)新平臺，建立國家級博士后科研工作站，迅速完成與國際接軌的仿制藥、創(chuàng)新藥和轉(zhuǎn)化醫(yī)學三大功能體系的建設(shè)，成功構(gòu)建以成都研究院為核心，蘇州、天津、美國新澤西研究分院為分支的集約化研發(fā)體系。公司已累計獲得13項“國家重點新產(chǎn)品”稱號、先后承擔12項“重大新藥創(chuàng)制”科技重大項目、1項國家科技支撐計劃和1項國家科技援外項目。截至2020年6月30日，科倫藥業(yè)已申請國內(nèi)外專利3939項，獲得專利授權(quán)2532項，在腫瘤、細菌感染、腸外營養(yǎng)、心腦血管等多個疾病領(lǐng)域相繼啟動了500余項重大藥物的研制，創(chuàng)新專利海外授權(quán)，標志著科倫的藥物研發(fā)已進入“仿制推動創(chuàng)新，創(chuàng)新驅(qū)動未來”，并成功進軍國際市場的良性循環(huán)。

 

　　科倫藥業(yè)在年報中指出，將通過對仿制藥和創(chuàng)新藥兩大核心領(lǐng)域的深度聚焦和高效運營，以創(chuàng)新和全球化為導向，努力把公司建設(shè)成為具備全球競爭力的創(chuàng)新導向型國際制藥企業(yè)。今年6月，科倫藥業(yè)發(fā)布分拆所屬子公司伊犁川寧生物至創(chuàng)業(yè)板上市的預案。

 

　　康緣藥業(yè)：堅持中藥現(xiàn)代化為核心，布局化學藥、生物藥

 

　　康緣藥業(yè)業(yè)績情況（單位：億元）

 

　　康緣藥業(yè)是一家以科技、研發(fā)推動中藥現(xiàn)代化的領(lǐng)軍型企業(yè)，主要產(chǎn)品線聚焦抗感染、婦科、心腦血管、骨科等中醫(yī)優(yōu)勢領(lǐng)域。2019年營業(yè)收入45.66億元，凈利潤5.07億元，同比增長均超過10%。今年上半年，受新冠疫情影響，營收15.47億元，凈利潤1.44億元。截至今年上半年，公司共計獲得藥品生產(chǎn)批件204個（含子公司生產(chǎn)批件44個），其中42個藥品為中藥獨家品種，共有4個中藥保護品種；共有105個品種被列入2019版國家醫(yī)保目錄，其中甲類48個，乙類57個，獨家品種22個；共有43個品種進入國家基本藥物目錄，其中獨家品種為6個。

 

　　康緣藥業(yè)堅持中藥現(xiàn)代化的核心發(fā)展道路，兼顧布局化學藥、生物藥研發(fā)，多年來研發(fā)投入占營業(yè)收入10%左右，是擁有獨家創(chuàng)新品種最多、獨家醫(yī)保品種最多、獨家基藥品種最多的中藥企業(yè)之一。上半年，公司進一步加強新藥研發(fā)，研發(fā)費用投入近2億元。獲得筋骨止痛凝膠1個中藥藥品注冊批件，麻杏止哮顆粒、蓯蓉潤通口服液、熱毒寧顆粒3個中藥臨床試驗通知書，授權(quán)發(fā)明專利26件。此外，持續(xù)推進醫(yī)?；蚧幹攸c品種的上市后深入研究，有序開展金振口服液、杏貝止咳顆粒、熱毒寧注射液等主要品種的循證醫(yī)學臨床研究，同時，深入做好銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、桂枝茯苓膠囊等品種的功效成分及作用機制等基礎(chǔ)研究，為上市品種的學術(shù)推廣及臨床合理用藥提供有力支撐；積極推動了桂枝茯苓膠囊美國藥品注冊后續(xù)臨床試驗研究前期準備工作。

 

　　近期，康緣藥業(yè)的痛風1類新藥WXSH0493片獲批臨床，資料顯示，WXSH0493是一種高活性、高安全性的URAT1抑制劑，臨床定位是為了提高lesinurad在臨床用藥中的有效性和安全性，因此它的市場定位是痛風和高尿酸血癥的一線用藥?？稻壦帢I(yè)表示，WXSH0493將在痛風和高尿酸血癥患者的臨床治療中提供新的用藥選擇，成藥后有望解決這些患者尚未滿足的臨床需求，具有顯著的臨床價值。

 

　　對于此次通過國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)復核評價的企業(yè)，工信部表示，希望通過復核評價的企業(yè)切實發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，持續(xù)完善制度建設(shè)，加大技術(shù)創(chuàng)新投入，加強關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，不斷提升自主創(chuàng)新能力。