9月17日訊　繼安徽、江蘇、京津冀3+6、云南（曲靖）及西部聯(lián)盟之后，9月15日，上海亦推動并完成了本市人工晶體集采，這也是上海首次試點醫(yī)用耗材帶量采購。

 

　　根據(jù)集采相關(guān)規(guī)則，此次集采品種劃分為競價組A和競價組B，每個競價組原則上只產(chǎn)生1個中選產(chǎn)品（未包含打包中選產(chǎn)品）。9月15日，在開標(biāo)結(jié)束后不久，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)亦對此次集采擬中選結(jié)果予以了公示。

 

圖|上海市醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購擬中選結(jié)果

 

　　而據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者于當(dāng)天獲悉，強生眼力健ZA9003為競價組A中標(biāo)產(chǎn)品（未包含打包中選產(chǎn)品），B組中標(biāo)產(chǎn)品則為荷蘭麥德OphtecB.V.52501TW（未包含打包中選產(chǎn)品），兩者中標(biāo)價分別為650元和520元。

 

　　以上兩款產(chǎn)品均為進口品牌，而此次集采唯一一款國產(chǎn)產(chǎn)品—愛博醫(yī)療（688050.SH）旗下高端預(yù)裝式非球面人工晶體（AQBHL型號）則落標(biāo)。

 

　　規(guī)則概要：主流使用產(chǎn)品入圍，專家進行綜合加分評審，引入“打包中標(biāo)”

 

　　根據(jù)《上海市醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購文件》（下稱《文件》），此次集采的品種為單焦人工晶體，根據(jù)本市在用廠牌市場占有率， 以“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱“陽光采購平臺”） 數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，劃分為競價組A和競價組B。

 

 

　　對此，有企業(yè)人士向《科創(chuàng)板日報》記者進一步解釋稱，競價組A中入圍產(chǎn)品的篩選大致遵循了兩個標(biāo)準(zhǔn)，其一是入圍的廠牌上海市場占比應(yīng)較大（所有人工晶體產(chǎn)品在上海市場的銷量占比在10%以上）；其次，再從以上入圍廠牌的產(chǎn)品中篩選出相對主流的產(chǎn)品。

 

　　同理，競價組B的入圍產(chǎn)品也遵循了類似的篩選標(biāo)準(zhǔn)，不過，該組中入圍廠牌相對競價組A來說上海地區(qū)的市占率更小（10%以下），但即便如此，B競價組產(chǎn)品仍舊是這些廠牌的主流品種。

 

　　 “由此可見，上海此次集采遵循的一個重要原則就是，在不改變臨床使用習(xí)慣的基礎(chǔ)上，挑選主流使用產(chǎn)品進行集中采購，促進量價掛鉤、惠利于民。”前述企業(yè)人士認為。

 

　　在劃分出A、B兩個競價組之后，根據(jù)球面/非球面、預(yù)裝/非預(yù)裝、單片/三片等3項功能屬性，每個競價組又進行了產(chǎn)品的再分類，3項功能屬性均相同的，劃入同一分類，而每一分類也有著不同的入圍基準(zhǔn)價。

 

　　具體分組、產(chǎn)品功能屬性分類、入圍基準(zhǔn)價（單位：元/片）和約定采購量計算基數(shù)（單位：片）如下：

 

 

　　根據(jù)《文件》規(guī)定，每個競價組通過綜合競價僅產(chǎn)生1個中選產(chǎn)品（打包中選產(chǎn)品除外），而擬中選產(chǎn)品的產(chǎn)生需滿足三個條件，一旦中選將獲得各競價組約定采購量30%的采購量。

 

 

　　值得一提的是，此次集采還引入了“打包中選”這一全新概念和規(guī)則，即擬中選產(chǎn)品的企業(yè)若有其他符合申報資格要求產(chǎn)品，則這些產(chǎn)品有機會晉級為“打包中選“產(chǎn)品。

 

　　不過，“打包產(chǎn)品”的價格也需符合一定要求，包括：1、不高于以“擬中選產(chǎn)品價格為基準(zhǔn)，按比價系數(shù)”折算后的價格；2、不高于同競價分組同功能屬性分類下申報產(chǎn)品的平均有效申報價。以上兩個價格取低價者作為“打包產(chǎn)品”的擬中選價。

 

　　以競價組A為例，若該組中眼力健折疊式后房丙烯酸人工晶狀體（序號1產(chǎn)品）中標(biāo)，則同組中其他眼力健人工晶體（序號9、12、13等產(chǎn)品）就有機會“打包中選”。當(dāng)然，前提是企業(yè)能夠接受“打包價格”（具體細則可見《文件》）。另據(jù)企業(yè)反饋，打包中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量最多是兩個。

 

 

　　雖然每個競價組原則上只產(chǎn)生1個中選產(chǎn)品（未包含打包中選產(chǎn)品），不過非中選品種仍有機會分享剩余的70%的市場。按照《文件》規(guī)定，非中選品種只要符合一定的價格條件（適度降價）后（具體細則可見《文件》），仍然可以作為備選產(chǎn)品進入臨床使用。

 

　　而不接受備選限價的人工晶體產(chǎn)品（備案產(chǎn)品）則由醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求，向市藥事所申請備案后可繼續(xù)議價采購。不過，備案產(chǎn)品會列入重點監(jiān)控名單范圍，各醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)對備案產(chǎn)品的采購情況也會被公開。

 

　　一次成功的集采并不僅僅是將產(chǎn)品價格降了下來，此外必然是既能全面照顧到臨床需求，同時也能讓企業(yè)獲益，也因此，相關(guān)規(guī)則的制定必然是多維度與復(fù)雜的。而這正是不少企業(yè)對此次上海人工晶體集采的感受。

 

　　 “因為需要考慮的維度比較多，包括遵循公平公正原則、為患者提供價優(yōu)質(zhì)高的產(chǎn)品等，所以此次上海的集采規(guī)則相對復(fù)雜。但即便如此，在集采前上海藥事所（上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所）仍是召開了三次吹風(fēng)會和一次培訓(xùn)會，確保企業(yè)充分理解政策。總的來說，我認為此次集采政策透明，主管部分與企業(yè)的溝通也較為充分。”有企業(yè)人士這樣表示。

 

　　 “這次上海集采還有一個亮點，即根據(jù)企業(yè)提交的綜合加分材料，引入臨床專家對申報產(chǎn)品進行綜合加分評審，也就是讓專家來打分。而這個綜合加分結(jié)果可以抵扣一定的價格綜合降幅，影響產(chǎn)品中標(biāo)結(jié)果，因此此次集采并非唯低價中標(biāo)，而是充分考慮了高質(zhì)量產(chǎn)品的篩選。”另有人指出。

 

 

　　上海并非開展人工晶體集采的首個地區(qū)。此前，安徽、江蘇早在去年下半年便已先行試水，而后京津冀9省聯(lián)盟（京、津、冀+黑、吉、遼、蒙、晉、魯）、云南（曲靖）及西部聯(lián)盟（寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團、湖南、廣西、貴州、海南和陜西10省聯(lián)盟）亦在今年陸續(xù)跟進。

 

　　從中標(biāo)結(jié)果來看，安徽與江蘇兩次試點的降幅相當(dāng)。其中，在安徽集采中，人工晶體國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。愛博諾德的可折疊一件式人工晶狀體（商品名：proming普諾明，A1-UV型號）是該次集采中唯一一款中標(biāo)的國產(chǎn)人工晶體。

 

　　在江蘇集采中，眼科人工晶體類平均降幅26.89%，最大降幅38%，中標(biāo)產(chǎn)品均為進口品牌。

 

　　而至京津冀9省聯(lián)盟和西部10省聯(lián)盟的時候，人工晶體的價格有了進一步下降。其中，京津冀“3+6”聯(lián)盟人工晶體帶量采購達31.39萬片，年采購金額9.34億元。最終，19家企業(yè)的44個產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品，與聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)原采購價格相比，平均降幅達54%，最高降幅接近85%。

 

　　西部10省的聯(lián)盟采購合計采購量168987片，最終18家企業(yè)的56個品規(guī)議價成功，其中6個為國產(chǎn)產(chǎn)品。由于保密要求，該次集采并未公布降幅，但根據(jù)集采規(guī)則，企業(yè)申報價格的要求為“全國最低省級掛網(wǎng)價”或“已開展帶量采購?。?lián)盟）中選價格”之中的低價。因此可以預(yù)期的是，最終產(chǎn)品中標(biāo)價格并不會高于京津冀聯(lián)盟價格。

 

　　那么，這次上海的結(jié)果又會是怎樣的呢？

 

　　那就是，又見新低。

 

　　以A組中標(biāo)產(chǎn)品強生眼力健ZA9003為例，該款產(chǎn)品的此次集采中標(biāo)價為650元/片，而《科創(chuàng)板日報》記者查詢了解到，這款產(chǎn)品在京津冀9省聯(lián)盟集采的中標(biāo)價為1300元/片。也就是說，在京津冀9省聯(lián)盟集采中，強生眼力健ZA9003由原先2700元的中標(biāo)價大幅下降逾50%至1300元后，在此次上海集采中價格再次腰斬。

 

　　

圖|京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購中選結(jié)果（部分）

 

　　 “這次集采帶的量比較大，所以價格創(chuàng)新低很正常，屬于量價掛鉤，并且上海的白內(nèi)障治療市場仍有較大潛力。”對此，分析人士評論稱。

 

　　相較之下，B組產(chǎn)品的降幅相對有限。從B組中標(biāo)產(chǎn)品麥德OphtecB.V.52501TW來看，其中標(biāo)價為520元/片。這是一款球面非預(yù)裝單片人工晶體，因此在此次集采的入圍基準(zhǔn)價為498元。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，競標(biāo)產(chǎn)品的申報價不能高于該產(chǎn)品入圍價（申報產(chǎn)品入圍價=入圍基準(zhǔn)價+申報產(chǎn)品本市最低價*綜合加分/100）。

 

　　此外，在B組中，還有一款本土產(chǎn)品也參與了競標(biāo)，這還是本次集采唯一一款國產(chǎn)品牌，即愛博諾德高端預(yù)裝式非球面人工晶體。此次集采中，該品種的入圍基準(zhǔn)價為2087元，而公司報價為2640元。

 

　　不過，雖然愛博諾德在上海的集采中失利，但公司在此前的幾輪集采中戰(zhàn)績卻頗佳，不僅多次中標(biāo)，且中標(biāo)價格不低。

 

　　其中，A1-UV型號安徽集采的中標(biāo)價為1950元/片，降幅為18%；而在京津冀9省聯(lián)盟和西部10省聯(lián)盟中，公司又各中標(biāo)3款產(chǎn)品，而A1-UV型號在京津冀9省聯(lián)盟的中標(biāo)價為1948元/片。相較之下，強生眼力健同類產(chǎn)品（ZCB00型號）在京津冀9省聯(lián)盟集采的中標(biāo)價只有1600元/片。

 

　　 “集采對于國產(chǎn)人工晶體品牌是利好。首先，從已經(jīng)完成的幾輪集采來看，雖然參與競標(biāo)的大多是進口品牌，但在以前招標(biāo)中進口品牌能夠享受的’優(yōu)惠’政策現(xiàn)在已不復(fù)存在；其次，集采可以幫助國產(chǎn)品牌迅速成長，從而讓他們有更多余力做好服務(wù)與進一步的產(chǎn)品研發(fā)。”一家參與競標(biāo)的外資企業(yè)人士告訴《科創(chuàng)板日報》記者。