9月16日訊 9月14日，海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于公布三省市冠脈擴(kuò)張球囊聯(lián)合帶量采購(gòu)中選企業(yè)結(jié)果的通知》，公布貴州省、重慶市、海南省三省市冠脈球囊聯(lián)合集中帶量采購(gòu)中選企業(yè)結(jié)果。
預(yù)擴(kuò)組冠脈擴(kuò)張球囊中選企業(yè)包括湖南埃普特、上海微創(chuàng)、吉威醫(yī)療、波科、樂(lè)普、美敦力。
后擴(kuò)組冠脈擴(kuò)張球囊中選企業(yè)包括湖南埃普特、賽諾醫(yī)療、上海微創(chuàng)、波科、樂(lè)普、雅培。
根據(jù)人民網(wǎng)消息，本次帶量采購(gòu)預(yù)擴(kuò)組共產(chǎn)生擬中選企業(yè)6家、擬中選產(chǎn)品6個(gè)，平均降幅達(dá)85.49%，最高降幅為89.84%﹔后擴(kuò)組共產(chǎn)生擬中選企業(yè)6家，擬中選產(chǎn)品6個(gè)，平均降幅達(dá)85.15%，最高降幅為90.35%。
總體降幅85.32%，預(yù)計(jì)為三省市節(jié)約醫(yī)保資金1.90億元。
9月3日，貴州省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于公布冠脈球囊集中采購(gòu)企業(yè)審核結(jié)果及企業(yè)代表品的通知》，公布各企業(yè)掛網(wǎng)最低價(jià)。
根據(jù)賽柏藍(lán)器械此前預(yù)計(jì)，參照預(yù)擴(kuò)組85.49%的平均降幅以及89.84%的最高降幅，整體中標(biāo)價(jià)格或許在200元到500元之間；參照后擴(kuò)組85.51%的平均降幅以及90.35%的最高降幅，整體中標(biāo)價(jià)格或許在250元到500元之間。
有介入無(wú)植入
據(jù)了解，冠脈擴(kuò)張球囊一方面是配合支架對(duì)患者進(jìn)行治療，另一方面，近日有業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)器械表示，有介入無(wú)植入正在成為冠脈介入領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)。
中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)分析，PCI已經(jīng)成為冠心病治療的主要手段，而隨著支架使用數(shù)量的增長(zhǎng)，支架內(nèi)再狹窄（ISR）問(wèn)題日益嚴(yán)重，而當(dāng)前的ISR治療方案中，冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)危險(xiǎn)因素和禁忌癥較多，再次置入支架（支架套支架）則有可能引發(fā)再次ISR和其他多次支架置入風(fēng)險(xiǎn)。
藥物涂層球囊（DrugCoatedBallon，DCB）是新的介入治療技術(shù)，在國(guó)內(nèi)已有應(yīng)用。
據(jù)了解，DCB由球囊、抗增殖藥物和包被載體物質(zhì)三個(gè)部分組成，是在不使用永久性植入物的情況下，通過(guò)親脂基質(zhì)將抗增殖藥物在單氣囊充氣過(guò)程中快速均勻地轉(zhuǎn)移到血管壁。
根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)分析，與藥物洗脫支架（DES）相比，DCB存在以下優(yōu)勢(shì)：
（1）避免了2層甚至3層支架的重疊置入，減少對(duì)冠脈解剖的影響；
（2）DCB能將藥物均勻涂布于血管壁，可減少支架金屬桿的不均勻分布而引起的內(nèi)皮化延遲；
（3）不需多聚合物，不會(huì)誘發(fā)晚期血栓形成；
?。?）有可能減少雙聯(lián)抗血小板治療時(shí)間。對(duì)于DES治療困難，如小血管、解剖彎曲的血管、彌漫長(zhǎng)病變、分叉病變、口部病變，DCB是可選擇的方法。
但是DCB代還不能完全取代DES，仍然存在一些缺點(diǎn)：
?。?）不能解決血管急性期彈性回縮，球囊擴(kuò)張后的嚴(yán)重夾層，影響血流或發(fā)生急性血管閉塞，此時(shí)仍需要緊急置入支架；
（2）DES置入后在最大管腔內(nèi)徑上的確優(yōu)于DCB；
（3）加上不斷更新?lián)Q代，新產(chǎn)品的療效和安全性不斷提高，遠(yuǎn)期療效有可能優(yōu)于DCB，特別是靶病變血運(yùn)重建率。
根據(jù)中國(guó)循環(huán)雜志消息，最近公布的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，藥物涂層球囊新技術(shù)結(jié)合功能檢測(cè)、抗增殖藥物的使用（抑制內(nèi)膜增生）以及雙抗療程縮短等優(yōu)勢(shì)，有可能成為許多臨床情況下治療冠心病的有效選擇。
目前在國(guó)內(nèi)已有械企開(kāi)始布局有介入無(wú)植入，如樂(lè)普醫(yī)療核心創(chuàng)新產(chǎn)品生物可吸收支架NeoVas支架系統(tǒng)于2019年2月正式獲得NMPA的批準(zhǔn)注冊(cè)，標(biāo)志著其PCI技術(shù)進(jìn)入“介入無(wú)植入”時(shí)代。
此外，樂(lè)普醫(yī)療“介入無(wú)植入”多個(gè)核心產(chǎn)品的研發(fā)注冊(cè)工作都在推進(jìn)中——紫杉醇藥物球囊（冠脈）于2019年6月獲得NMPA的注冊(cè)申請(qǐng)受理，7月通過(guò)首次GMP審核，預(yù)計(jì)2020年取得注冊(cè)批件；切割球囊系統(tǒng)的上市前臨床研究已順利完成，于2020年1月獲得NMPA注冊(cè)申請(qǐng)的受理。
110102000668（1）號(hào)