在“地方版”醫(yī)用耗材帶量采購紛紛落地的同時，國家醫(yī)保局也在緊鑼密鼓地為全國普遍開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購鋪平道路。

　　進入6月以來，國家醫(yī)保局連發(fā)三份醫(yī)藥流通領域重磅文件的征求意見稿，劍指醫(yī)用耗材價格虛高和醫(yī)藥領域腐敗。

　　6月5日，國家醫(yī)保局就醫(yī)藥價格和招采信用評價制度指導意見向各省、區(qū)、市及新疆生產建設兵團醫(yī)保局征求意見。同時下發(fā)的《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(征求意見稿)》，將醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價格等6種行為納入“黑名單”。三天之后，國家醫(yī)保局又公布了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法(征求意見稿)》，向社會公開征求意見。

　　南開大學衛(wèi)生經濟與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來對第一財經記者表示，國家醫(yī)保局近來推出的政策，是以往政策的延伸，扭轉藥品和市場定價的不合理，減少不當獲利，改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”和“以耗材養(yǎng)醫(yī)”的局面。

　　另據上海證券發(fā)布的研報，近日多省份發(fā)布了醫(yī)用耗材帶量采購文件，借鑒藥品集采經驗，短期內降價會對企業(yè)業(yè)績構成壓制，但從長期來看，行業(yè)集中度將提升，具備成本優(yōu)勢和豐富產品管線的企業(yè)有望受益于行業(yè)整合，并推動企業(yè)轉型高端器械發(fā)展。

　　耗材集采已是大勢所趨

　　2019年7月31日，國務院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提出“按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購”。隨后，安徽、江蘇率先對部分高值醫(yī)用耗材進行帶量采購，涉及骨科植入類、眼科類、心臟支架等品類，成效顯著。

　　上述《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法(征求意見稿)》明確提出，公立醫(yī)療機構采購的醫(yī)用耗材都須經過集中采購相應程序在省級集中采購平臺掛網后采購。談判準入的醫(yī)用耗材在談判協議期內直接掛網采購。

　　新冠肺炎疫情得到有效防控后，耗材帶量采購再次駛上了快車道。其中的一個標志性事件是，5月初，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在天津調研期間，出席了天津等九省份聯盟采購高值醫(yī)用耗材申報信息公開大會。

　　胡靜林表示，本次天津、北京、河北、遼寧、吉林、黑龍江、山東、山西、內蒙古聯盟采購人工晶體，是繼去年安徽、江蘇高值醫(yī)用耗材集中帶量采購破冰后又一重大進展。希望聯盟地區(qū)以本次采購為起點，將更多質優(yōu)價宜產品納入采購范圍，為全國普遍開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購探索經驗。

　　上述9省份組成的“3+6”聯盟，是全國范圍內第一次跨省跨區(qū)域醫(yī)用耗材聯合帶量采購，下一步在全國耗材集采試點中，“3+6”聯盟可能參照“4+7”藥品集采的模式，以個別品種、局部試點為開始。

　　5月22日，京津冀醫(yī)用耗材聯合采購平臺發(fā)布了《關于公布京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯合帶量采購中選結果的通知》。此次公布的最終中選結果，是“3+6”聯盟人工晶體類帶量采購“競價方式”和“議價方式”兩輪中選的企業(yè)名單，19家企業(yè)44個產品最終中標。

　　其中第一輪“競價方式”共有22家符合條件的企業(yè)參與申報，25個產品確定為擬中選，擬中選價平均降幅達54.21%，最高降幅為84.73%。

　　同時，福建、浙江、山東等省都啟動了地方版的耗材帶量采購。比如，福建擬對心臟支架、人工關節(jié)、留置針、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵等5類醫(yī)用耗材集中帶量采購；浙江擬對冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關節(jié)實施帶量采購。

　　全國人大代表、山東省醫(yī)療保障局副局長仇冰玉在兩會期間表示，今年山東將啟動省級集中帶量采購，針對價高、量大、面廣的40種大宗藥品和5類高值醫(yī)用耗材實施全省集中帶量采購。

　　耗材集采已經是大勢所趨，渤海證券認為，首先納入集采范圍的品種具備需求大、技術成熟、國產化率高、單價值高等要素，例如心血管支架類、創(chuàng)傷骨科、人工晶體等，但目前集采價格大多尚未穿透公司出廠價格，總體來看集采將促使行業(yè)向具備規(guī)模優(yōu)勢、技術先進、創(chuàng)新迭代的頭部企業(yè)集中。

　　國家醫(yī)保局為全國集采鋪路

　　5月28日，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫主持召開高值醫(yī)用耗材集中采購改革座談會，聽取部分企業(yè)和協會代表意見建議。這個會議在醫(yī)藥領域業(yè)內被認為是國家版耗材帶量采購漸行漸近的信號。

　　為了推進耗材的帶量采購工作，近期國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委等部門完成了很多基礎性工作。

　　2020年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》，囊括18種高值耗材，涉及骨科、心血管等多個細分領域品種以及多個使用科室；3月，國家醫(yī)保局提出要在今年9月中旬以前，11個試點省份(江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西和寧夏)全部開展醫(yī)療器械高值耗材的帶量采購工作。

　　6月4日，國家醫(yī)保局公示了醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數據庫第二批醫(yī)用耗材信息，共公布了超過60萬個規(guī)格型號的耗材。國家醫(yī)保局自成立起來就在推進統一的醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準，形成耗材的全國“通用語言”，力圖為耗材治理提供一個重要“抓手”。

　　朱銘來對第一財經記者表示，國家醫(yī)保局治理高值耗材的一大初衷，是出于提升醫(yī)?；鸬氖褂眯?，維護醫(yī)保基金的安全以及減少患者的負擔。

　　上述《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法(征求意見稿)》也提出，制定這一辦法是為規(guī)范和加強醫(yī)用耗材醫(yī)保準入和支付管理，深化治理高值醫(yī)用耗材改革，提高醫(yī)保基金的使用效益，提升基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材保障水平，維護人民群眾的健康權益。

　　此外，國家醫(yī)保局在6月5日公布的《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見(第二次征求意見稿)》中提出，建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度是因為醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂、操縱市場等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)?；鸫罅苛魇?，嚴重危害醫(yī)保基金安全。

　　這份意見征求稿還提出，要建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，具體內容包括包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價格、違反合同約定、擾亂采購秩序等違法違規(guī)、有悖誠信和公平競爭的行為。（來源中國化工網）