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      消化性潰瘍是一種常見病和多發(fā)病，質(zhì)子泵抑制劑（PPI）是目前治療消化性潰瘍病抑制胃酸分泌最強(qiáng)的藥物。質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)的現(xiàn)狀和進(jìn)展是人們關(guān)注的熱點(diǎn)。

 

 

　　第一個(gè)質(zhì)子泵抑制劑是奧美拉唑，該藥1988年由阿斯特拉公司開發(fā)成功，并在瑞典首先上市。繼奧美拉唑之后，制藥企業(yè)又相繼開發(fā)了蘭索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷貝拉唑等質(zhì)子泵抑制劑。

 

　　目前，全球質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)上主要產(chǎn)品是埃索美拉唑、泮托拉唑、右蘭索拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑等六大產(chǎn)品。2000年，全球質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)規(guī)模過(guò)百億美元，2007年市場(chǎng)達(dá)到峰值接近180億美元，之后持續(xù)多年逐漸下降，2014年全球PPI市場(chǎng)規(guī)模為72.2億美元。盡管2014年有兩個(gè)復(fù)方制劑上市：埃索美拉唑/萘普生銷售額1.6億美元、奧美拉唑/碳酸氫鈉銷售額1.1億美元，也未能拉動(dòng)全球PPI整體市場(chǎng)增長(zhǎng)。

 

　　國(guó)內(nèi)PPI市場(chǎng)上主要產(chǎn)品有：蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑。2005年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)PPI銷售額為6.6億元，2009年銷售額過(guò)20億元，2015年銷售額已高達(dá)50億元。在患者增多以及消化性潰瘍轉(zhuǎn)變成慢性疾病需長(zhǎng)期服藥這兩種因素的推動(dòng)下，質(zhì)子泵抑制劑以其良好的品質(zhì)和優(yōu)秀的療效贏得了市場(chǎng)認(rèn)同，該類產(chǎn)品在抗酸類藥物醫(yī)院終端市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)保持了較快的增長(zhǎng)速度。

 

 

 

　　全質(zhì)子泵抑制劑1997年銷售額為60.9億美元，到2007年達(dá)到最高峰178.1億美元，到2014年則降至72.2億美元。其中，降幅最大的產(chǎn)品是奧美拉唑，其次是蘭索拉唑和泮托拉唑。2005-2014年年復(fù)合增長(zhǎng)率為-8.1%。從2008年開始，該類藥品國(guó)際市場(chǎng)銷售額呈持續(xù)下探態(tài)勢(shì)。

 

 

　　埃索美拉唑是由英國(guó)阿斯利康公司2002年推出的換代產(chǎn)品，商品名為“耐信”，該產(chǎn)品是全球增長(zhǎng)速度最快的質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品。2005年，埃索美拉唑全球銷售額為46.3億美元，2006年則達(dá)51.82億美元，同比上年增長(zhǎng)11.9%。2007年銷售額高達(dá)52.2億美元，在全球單品種銷售排名第三位。2005年飆升至質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品第1位，并連續(xù)7年保持第一位。隨著專利到期，從2008年開始該產(chǎn)品全球市場(chǎng)持續(xù)下降。

 

　　泮托拉唑是德國(guó)百克頓公司于1994年上市的質(zhì)子泵抑制劑，商品名為“潘妥洛克”，在美國(guó)由惠氏制藥以Protonix商品名上市銷售。2005年8月專利期滿，美國(guó)專利保護(hù)延長(zhǎng)至2010年。2000-2007年，泮托拉唑市場(chǎng)上升較快，但2008-2014年呈下降態(tài)勢(shì)。2007年銷售額達(dá)到42.2億美元，2014年則快速下跌至11.8億美元。

 

　　右蘭索拉唑由日本武田制藥公司研發(fā)，2009年1月獲得FDA批準(zhǔn)上市，2009-2014年全球年銷售額分別為0.94億美元、2.2億美元、2.75億美元、3.7億美元、5.1億美元和5.9億美元。在全球多個(gè)PPI產(chǎn)品市場(chǎng)下降的情況下，右蘭索拉唑市場(chǎng)令人矚目。

 

　　雷貝拉唑由日本衛(wèi)材公司開發(fā)，1997年在日本首次上市，商品名為“波利特”。2003-2007年，該產(chǎn)品快速穩(wěn)定上升，2007年全球銷售額達(dá)到峰值31.2億美元。該產(chǎn)品在美國(guó)專利到期時(shí)間為2013年5月。2014年，雷貝拉唑全球銷售額直接降至5.7億美元。

 

　　蘭索拉唑是由日本武田公司開發(fā)的第二代質(zhì)子泵抑制劑。該藥1997-2005年市場(chǎng)上升較快，但2006-2014年則快速下降。2003年，其銷售額超過(guò)奧美拉唑，達(dá)到46.6億美元，在全球拉唑類藥物中排名第一位，2007開始市場(chǎng)快速下降。

 

　　奧美拉唑由阿斯利康開發(fā)，并于1988年上市，商品名為“洛賽克”。上市后銷售額增長(zhǎng)迅速，1996年即成為世界頭號(hào)暢銷藥，銷售額約34億美元，在2000年曾創(chuàng)下62.6億美元的佳績(jī)。2001年專利期滿后，洛賽克銷售額則逐年走低。由于其它產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)以及升級(jí)替代產(chǎn)品耐信的增長(zhǎng)，2014年銷售額迅速下跌至4.2億美元。

 

　　兩個(gè)新上市的復(fù)方制劑中，埃索美拉唑/萘普生由阿斯利康開發(fā)；奧美拉唑/碳酸氫鈉由Salix/Santarus公司開發(fā)。以上兩個(gè)產(chǎn)品為2014年新上市產(chǎn)品，市場(chǎng)處于培育期。

 

 

　　據(jù)國(guó)內(nèi)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2015年暢銷藥物排名中，有4個(gè)質(zhì)子泵抑制劑擠進(jìn)50強(qiáng)。前三位產(chǎn)品銷售額均過(guò)10億元，其中，蘭索拉唑排名第10位，泮托拉唑排名第12位，奧美拉唑排名第22位，埃索美拉唑排名第31位。前三位產(chǎn)品排名持續(xù)上升，只有奧美拉唑排名有所下降。

 

　　2015年，國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院質(zhì)子泵抑制劑銷售額高達(dá)50.2億元，2005-2015年購(gòu)藥金額復(fù)合增長(zhǎng)率為22.4%，遠(yuǎn)高于藥品行業(yè)平均值。此外，質(zhì)子泵抑制劑用藥金額逐年上升，從2005年的6.7億元升至2015年的50.2億元，10年整體市場(chǎng)增長(zhǎng)7.5倍?？梢哉f(shuō)，我國(guó)質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)正處于高速增長(zhǎng)期。

 

 

　　從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來(lái)看，2015年銷售額排名前3位產(chǎn)品是：蘭索拉唑用藥金額13.5億元，泮托拉唑12.3億元，奧美拉唑10.0億元。市場(chǎng)占比分別為26.8%、24.6%和20.0%。前3位產(chǎn)品占整體市場(chǎng)71.5%。此外，樣本醫(yī)院市場(chǎng)上的其他三個(gè)產(chǎn)品表現(xiàn)也不錯(cuò)：埃索美拉唑用藥金額8.1億元、雷貝拉唑5.3億元、艾普拉唑9020萬(wàn)元，市場(chǎng)占比分別為16.2%、10.5%和1.8%。

 

　　目前國(guó)內(nèi)涉及質(zhì)子泵抑制劑的生產(chǎn)企業(yè)有近150家，國(guó)內(nèi)企業(yè)占88.8%。前10位企業(yè)中，內(nèi)資企業(yè)6家，外企4家，前10位企業(yè)占整體市場(chǎng)72.5%。

 

　　從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來(lái)看，2015年質(zhì)子泵抑制劑用藥金額排名前5位企業(yè)分別是：江蘇奧賽康9.9億元、阿斯利康8.6億元、山東羅欣藥業(yè)3.6億元、德國(guó)奈科明制藥3.2億元、常州四藥制藥2.5億元，市場(chǎng)占比分別為19.6%、17.1%、7.3%、6.4%和5.0%。較同期增長(zhǎng)較快的企業(yè)有山東羅欣藥業(yè)（28.1%）和德國(guó)奈科明制藥（23.1%）。