中國醫(yī)藥化工網(wǎng)9月16日訊 國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥用藥金額2012年下滑最快，同比下滑17.09%；2013年保持1.08%的負(fù)增長；2014年同比增長9.85%。
根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委8月27日消息，為進(jìn)一步規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，國家衛(wèi)生計(jì)生委組織對2004年印發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號）進(jìn)行了修訂，形成了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》。
近五年來，我國對抗生素處方藥市場開展了多次專項(xiàng)整治，目前我國在抗菌藥物使用管理、醫(yī)療結(jié)構(gòu)調(diào)整以及醫(yī)院和零售藥店自律方面均上了一個(gè)新臺階，客觀上也導(dǎo)致2011～2013年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗細(xì)菌藥物購入金額的持續(xù)負(fù)增長。抗生素是醫(yī)藥市場上的重點(diǎn)產(chǎn)品，有著剛性需求，地位舉足輕重。經(jīng)過衛(wèi)計(jì)委和藥品監(jiān)管部門的強(qiáng)力整治及醫(yī)患自律，目前抗生素逐漸步入常態(tài)化發(fā)展階段，購藥金額已從負(fù)增長低谷走出。
全球研發(fā)管線轉(zhuǎn)機(jī)
近年來，全球抗生素研發(fā)管線乏力，再加上部分國家的合理規(guī)范使用，全球抗感染藥物市場增長步入慢節(jié)奏步伐。而新藥的上市正在改變這一現(xiàn)象。據(jù)Thomson Reuters數(shù)據(jù)，2014年全球七大藥市500強(qiáng)暢銷藥物中抗感染藥物市場規(guī)模為742億美元，同比上一年增長20.59%。抗病毒藥物的突飛猛進(jìn)，尤其是在抗丙肝病毒藥物的帶動(dòng)下，使抗感染藥物市場增長率發(fā)生變化。而全球抗細(xì)菌原研藥物市場經(jīng)過3年的負(fù)增長后，也發(fā)生著變化。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2014年全球抗細(xì)菌原研藥物市場同比上一年增長了6.72%。
步入良性發(fā)展軌道
目前，我國臨床使用的抗菌藥主要有β-內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)脂類和氨基糖苷類等。其中，使用種類最多及臨床使用率最高的是β-內(nèi)酰胺類。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，β-內(nèi)酰胺類藥物占抗生素市場80%以上份額，該類藥物包括青霉素及其衍生物、頭孢菌素、單酰胺環(huán)類、碳青霉烯類和青霉烯類酶抑制劑等。
在被譽(yù)為史上“最嚴(yán)限抗令”下，我國抗感染藥物市場得到有效規(guī)范，醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥物市場進(jìn)入2014年逐漸呈現(xiàn)規(guī)范化、自律化的發(fā)展趨勢。統(tǒng)計(jì)分析顯示，2012年是國內(nèi)抗生素市場下滑最顯著的一年，這一年，國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥用藥金額為131.39億元，同比上一年下滑17.09%；2013年仍舊保持1.08%的負(fù)增長。但是，隨著市場剛性需求以及新產(chǎn)品的廣泛使用，副作用較大的老藥被逐漸淘汰，抗生素市場將步入新常態(tài)化的良性發(fā)展軌道。
最新數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥用藥金額為142.77億元，同比上一年增長9.85%。
增長率高品種多為注射劑
按照WHO分類法，全身用抗感染藥物可分為14個(gè)亞類。其中，全身用抗細(xì)菌藥通常分為8個(gè)亞類，分別為頭孢類、青霉素及半合成青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯及林可類、氨基糖苷類、喹諾酮類、碳青霉烯類、硝基咪唑類和其它抗感染藥物等。
數(shù)據(jù)顯示：2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥中，增長率較高的品種是復(fù)方頭孢制劑、碳青霉素類和復(fù)方半合成青霉素類藥物。這3個(gè)類別藥物同比上一年增長了23.78%、19.54%和15.73%。這些增長率較高的藥物多屬于注射劑品種、醫(yī)院常用藥和手術(shù)必須用藥。
而保持低增長率的類別是半合成青霉素、大環(huán)內(nèi)酯及林可和頭孢類抗生素，分別是-4.07%、2.37%和3.7%。分析表明，增長率低的類別多屬于口服制劑、基層常用藥和藥店零售藥品，說明《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和《2013年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》已產(chǎn)生了明顯效果。
頭孢前五品種是主角
頭孢類藥物以其平和的特性逐漸成為抗感染舞臺中的主角。2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院臨床使用的頭孢類藥物已有45個(gè)品種，其中，頭孢類單方制劑有35個(gè)，頭孢類復(fù)方制劑有10個(gè)。在限抗令下，頭孢類藥物經(jīng)過2012年的急剎車后，臨床使用逐漸規(guī)范。2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院臨床使用的前五個(gè)頭孢類藥物是：頭孢哌酮舒巴坦、頭孢呋辛、頭孢哌酮他唑巴坦、頭孢替安和頭孢硫脒。前五品種占據(jù)頭孢類藥物市場的33.96%，預(yù)計(jì)國內(nèi)市場規(guī)模已超過100億元。
隨著抗感染臨床用藥推廣力度、使用習(xí)慣和抗菌譜的變化，頭孢類藥物高增長品種也發(fā)生了變化。2014年，頭孢類復(fù)方制劑中頭孢哌酮舒巴坦注射劑和頭孢哌酮他唑巴坦注射劑依然是高增長的品種。高增長的前10位藥物分別是：拉氧頭孢、頭孢地尼、頭孢他啶、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢地秦、頭孢噻利、頭孢噻肟、頭孢匹胺和頭孢尼西。數(shù)據(jù)顯示，自2012年增長率下降到負(fù)增長30.64%后，在多種因素的推動(dòng)下迅速回升，2014年其總體增長率達(dá)到17.86%。
不同城市醫(yī)院用藥差異
抗生素市場經(jīng)過洗禮后，在階段性、品種和結(jié)構(gòu)上向合理用藥轉(zhuǎn)變，基本用藥需求仍是主流。在國內(nèi)各重點(diǎn)城市醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥市場中，北京、上海、廣州、武漢和杭州居于前五位。
2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥購藥金額呈現(xiàn)出差異性發(fā)展。以居于前五位的城市為例，2014年北京全身用抗細(xì)菌藥物增長率為3.94%，隨后是上海，增長率為7.48%，廣州增長率為7.22%，武漢為14.51%，杭州為8.93%，與消費(fèi)水平環(huán)環(huán)相扣。
調(diào)研顯示，在強(qiáng)化管理、監(jiān)管督導(dǎo)、加大宣教、提高認(rèn)識和加強(qiáng)自律等五項(xiàng)有力措施下，醫(yī)院將發(fā)熱門診單獨(dú)分設(shè)，基層社區(qū)取消了原有的注射診室，從而改變了不分大病小病全掛輸液的現(xiàn)象，遵循“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”的用藥原則，客觀上控制了抗生素的盲目使用。
