近年來，我國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2013年和2014年，進(jìn)口貨值分別為149.75億美元和157.71億美元，同比分別增長(zhǎng)20.07%和 5.32%。今年1月至7月，僅山東濟(jì)南地區(qū)醫(yī)療器械進(jìn)口貨值就達(dá)4148.43萬美元，同比增長(zhǎng)39.66%。面對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械持續(xù)增長(zhǎng)的現(xiàn)狀，由此引 發(fā)的相關(guān)問題亟待關(guān)注。
　　近年來，國(guó)家逐年加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、農(nóng)村基層醫(yī)療體系建設(shè)，大量新建擴(kuò)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備需求旺盛。
　　醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化趨勢(shì)，引發(fā)對(duì)智能化、影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)，而在高端醫(yī)療設(shè)備方面，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品與發(fā)達(dá)國(guó)家還存在較大差距。
　　在儀器診療已成為主要手段的當(dāng)下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)把擁有進(jìn)口醫(yī)療器械、尤其是高端進(jìn)口醫(yī)療器械作為增強(qiáng)實(shí)力水平和提升競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)先選擇。
　　隨著醫(yī)療改革的進(jìn)一步深化，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)大，拉動(dòng)了醫(yī)療器械進(jìn)口。
　　進(jìn)口醫(yī)療器械引發(fā)的相關(guān)問題
　　掌控中高端產(chǎn)品，價(jià)格長(zhǎng)期虛高。在我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域，包括CT、超聲波、核磁共振等中高端設(shè)備市場(chǎng)，80%以上被外資企業(yè)壟斷，部分領(lǐng)域甚至可達(dá) 100%。通用、飛利浦、西門子的醫(yī)療設(shè)備在我國(guó)的售價(jià)普遍比在原產(chǎn)國(guó)高50%至100%，如，Tomo放射治療設(shè)備在歐、美、日等多為每套250萬美 元，而在我國(guó)則為每套500萬美元以上。
　　捆綁使用耗材，沖擊國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)。經(jīng)銷商對(duì)檢查類器械通常采用“免費(fèi)贈(zèng)送設(shè)備、捆綁使用耗材”的營(yíng)銷模式，這雖然讓醫(yī)院免費(fèi)獲得了先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，但對(duì)剛 起步的國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械行業(yè)卻產(chǎn)生了巨大沖擊。以血透機(jī)為例，捆綁使用的耗材價(jià)格每套比普通耗材至少高100元，這樣國(guó)外品牌從一臺(tái)血透機(jī)上每年就可多收 耗材費(fèi)至少12萬元，而進(jìn)口一臺(tái)血透機(jī)只有12萬元至15萬元。
　　壟斷售后市場(chǎng)，獲取主要利潤(rùn)。外資品牌在中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的利潤(rùn)主要分為銷售利潤(rùn)和售后維修利潤(rùn)，兩者所占比例分別為25%和75%。外資企業(yè)大多不 向購買者提供維修相關(guān)文件，以便壟斷售后市場(chǎng)，賺得高額利潤(rùn)。目前，各醫(yī)院的大型設(shè)備，如CT機(jī)、核磁共振儀等年保修價(jià)格更是從十幾年前占合同費(fèi)用的6% 飆漲到了近15%。
　　提高醫(yī)療成本，加劇“看病貴”。一些醫(yī)院花高價(jià)購買、維護(hù)設(shè)備，為盡快收回成本并盈利，往往會(huì)鼓勵(lì)醫(yī)生多用診斷費(fèi)用較貴的進(jìn)口設(shè)備給患者進(jìn)行“大檢查”，致使患者負(fù)擔(dān)加重。當(dāng)前，取消藥品加成后會(huì)否出現(xiàn)“大檢查”替代以前的“大處方”，成為患者普遍關(guān)心的問題。
　　帶“病”入境頻現(xiàn)，存在安全隱患。近年來，各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)，多次發(fā)現(xiàn)電源插頭是歐式的、銘牌上的注冊(cè)證號(hào)印錯(cuò)、無安全警 告標(biāo)識(shí)或標(biāo)語、無中文使用說明書及操作手冊(cè)等不合格情況。今年1月至7月，濟(jì)南檢驗(yàn)檢疫局共檢出不合格進(jìn)口醫(yī)療器械貨值694.96萬美元，占同期進(jìn)口總 量的16.74%，主要原因?yàn)闊o中文標(biāo)識(shí)、無使用說明等。
　　擠壓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械市場(chǎng)份額。通用、飛利浦、西門子等大品牌不僅長(zhǎng)期占據(jù)我國(guó)80%以上的高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，而且跨國(guó)公司在中國(guó)完成一二線城市和高端市 場(chǎng)的布局后，通過與中國(guó)企業(yè)合作、本地化研發(fā)等手段，向中低端市場(chǎng)滲透的步伐不斷加快，在中低端市場(chǎng)已與國(guó)內(nèi)企業(yè)形成正面競(jìng)爭(zhēng)之勢(shì)。
　　使用和信息安全面臨潛在風(fēng)險(xiǎn)。目前，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的售后與維修均由國(guó)外公司實(shí)施，一旦由于單方面原因?qū)е戮S修延時(shí)或耗材供應(yīng)中斷，設(shè)備的使用將面臨癱瘓。此外，高端醫(yī)療設(shè)備核心技術(shù)掌握在國(guó)外企業(yè)手中，醫(yī)療診斷、治療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息安全也面臨很大風(fēng)險(xiǎn)。
　　鑒于上述問題，濟(jì)南局建議：相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的管控，針對(duì)國(guó)外大品牌掌控市場(chǎng)、壟斷售后等行為，適時(shí)開展反壟斷調(diào)查；加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的政策支持力度，鼓勵(lì)推動(dòng)三甲醫(yī)院盡可能使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，促進(jìn)民族產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；盡快出臺(tái)政策措施，避免出現(xiàn)取消以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過提高診療費(fèi)用變相增加收入的情況。