醫(yī)藥網(wǎng)12月5日訊 九強(qiáng)生物4日晚間公告，公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的兩項(xiàng)體外診斷試劑《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
具體分別為：甲胎蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法），用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中甲胎蛋白（AFP）的含量；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法），用于體外定量檢測(cè)人紅細(xì)胞中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的含量。兩項(xiàng)注冊(cè)制有效期均至2019年11月13日。
九強(qiáng)生物稱，以上新產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，豐富了公司檢測(cè)產(chǎn)品線，對(duì)公司近期生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
